湖南景峰医药股份有限公司关于全资子公司收到医疗器械生产行政许可的公告_新浪财经

原标题：湖南景峰医药股份有限公司关于全资子公司收到医疗器械生产行政许可的公告

　　证券代码：000908 证券简称：景峰医药公告编号：2020-043

　　一、基本情况

　　湖南景峰医药股份有限公司（下称“公司”）全资子公司上海景峰制药有限公司于近日收到《上海市药品监督管理局准予行政许可决定书》【受理号：生1395】，现将有关信息公告如下：

　　二、医疗器械生产行政许可主要信息

　　许可证编号：沪食药监械生产许20201395号

　　注册地址：上海市宝山区罗新路50号

　　生产地址：上海市宝山区罗新路50号

　　生产范围（新《分类目录》）：Ⅲ类16-07眼科植入物及辅助器械#

　　有效期至：2025年08月10日

　　审批结论：公司提出的医疗器械生产企业开办许可申请，经审查，符合法律规定的条件，根据《中华人民共和国行政许可法》第三十八条第一款、《医疗器械监督管理条例》第二十二条第二款和《医疗器械生产监督管理办法》第十条的规定，上海市药品监督管理局作出准予行政许可的决定。

　　三、产品注册及相关情况

　　2019年9月，国家药品监督管理局受理公司递交的“医用透明质酸钠凝胶”产品延续注册申请。延续注册过程中，公司结合国家标准及产品特性，对标准进行了提高，并于2020年4月获得批准。

　　医用透明质酸钠凝胶（0.5ml、1.0ml）为第三类医疗器械产品，本品系透明质酸钠制成的高浓度凝胶，为生物可降解性高分子聚糖类生物材料，无菌、无致畸及致炎性，具有良好的生物相容性及生物学活性。在手术中可作为保护工具和手术工具，广泛用于各种眼科手术，术中可协助器械将组织轻柔地分离、移动和定位。在眼前节手术中，凝胶注入前房后，使前房加深，便于手术操作，并可保护角膜内皮细胞及眼内组织，减少术后并发症，提高手术成功率，具有较强的市场竞争力。

　　医用透明质酸钠凝胶主要作为手术垫运用于白内障手术，起到临时支撑手术空间的作用，避免了眼部组织受到手术器械的损伤。

　　四、对上市公司的影响及风险提示

　　上述医疗器械生产行政许可的取得，有利于丰富公司的产品种类，更好地满足市场需求，短期内对公司的经营业绩影响较小。

　　产品的经营情况因受市场环境变化等因素的影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　湖南景峰医药股份有限公司董事会

　　2020年8月12日