手握近50款在研创新药 先声药业赴港上市

手握近50款在研创新药 先声药业赴港上市
2020年06月23日 21:16 新浪财经综合

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  原标题:手握近50款在研创新药,先声药业赴港上市 来源:国际金融报

  赴港上市的中企当中,又多了一家医药企业。

  近日,先声药业集团有限公司(下称“先声药业”)递交了招股说明书,拟申请在港交所上市,摩根士丹利和中金公司为其联席保荐机构。

  据了解,先声药业是一家快速转型为创新和研发驱动的制药公司。据其招股书,凭借领先的生产和商业化能力,致力于“让患者早日用上更有效药物”,公司连续多年位居“中国创新力医药企业十强”、“中国制药工业百强”。

  那么,作为首家在纽交所上市的中国化学生物药公司,先声药业为何选择此时在香港上市?其未来是否有在A股上市的打算?

  对此,先声药业对IPO日报表示,现在处于静默期,对上述问题“不予置评”。

  一位接近先声药业的分析人士对记者表示,先声药业此时赴港上市,一方面是可能是公司发展的需要,其试图借着香港的资本力量,加速布局创新业务;另一方面,也与最近国家大力鼓励创新药研发有关,借着政策春风,加速其在创新药领域的研发。

  而北京大学证券研究所所长吕随启表示,“这是企业权衡利弊的选择,毕竟香港市场与国际接轨,更加国际化、规范、透明,有利于企业在全球拓展业务。当然,如果国内资本市场条件优化,医药类也有可能回到A股市场。所以,在哪个市场上市融资不是绝对的。”

  业绩增长

  据了解,发展至今,先声药业已拥有多元化的产品组合,包括5种用于治疗肿瘤疾病的产品、3种用于治疗中枢神经系统疾病的产品、4种用于治疗自身免疫疾病的产品、3种用于治疗心血管疾病的产品、15种用于治疗细菌或病毒引起的感染性疾病的产品以及多种用于治疗其他疾病的产品。

  上述产品范围中,公司在肿瘤疾病(包括细胞治疗领域)、中枢神经系统疾病、自身免疫疾病领域上卓有成效。根据弗若斯特沙利文的资料,按药品销售收入计,上述三大治疗领域2019年合计占中国药品市场的24.7%,2015年到2019年的增长速度快于整体中国医药行业增速,预计这一趋势在未来几年将总体延续。

  根据招股书,2017年-2019年,公司一类创新药“恩度”和“艾得辛”贡献的收入占总收入比例为21.4%、25.5%、32.9%。

  其中,恩度为重组人血管内皮抑制素注射液,系中国第一个抗血管靶向药,又是国内外唯一获准销售的内皮抑制素,为公司在肿瘤疾病类的产品;艾得辛即艾拉莫德片(小分子DMARD),为全球首个上市的艾拉莫德药物,属于公司自身免疫疾病类的药物。

  多项业务支撑的情况下,公司近年来的业绩有所增长。

  2017年-2019年,先声药业实现营业收入38.68亿元、45.14亿元、50.37亿元,对应净利润分别为3.5亿元、7.34亿元、10.04亿元;报告期内毛利率分别为84.8%、82.9%、82.4%。其中,肿瘤产品分别给公司的主营业务贡献了32.7%、29.7%、26.2%,中枢神经系统疾病产品占比19.5%、27.9%、33.3%,自身免疫产品的比重为17%、12.5%、11%。

  50个在研创新药

  除了拥有覆盖多个领域的数十类产品外,先声药业还有三款创新产品即将“面世”。

  招股书披露,公司预计2020年或2021年即将上市的创新产品包括一类创新药依达拉奉右莰醇注射用浓溶液(依达拉奉复方制剂,对缺血性脑卒中患者的疗效明显高于依达拉奉单药治疗)、KN035 (Envafolimab)(可皮下注射的PD-L1抑制剂)和进口创新药Orencia®(阿巴西普注射液)。其中,公司预计于2020年第三季度在中国推出阿巴西普注射液。

  这与公司的研发投入不无关系。

  截至2019年12月31日,先声药业的研发部门共有全职员工699人,在江苏省南京市、上海市和美国波士顿建立了三个研发中心,并获国家科学技术部批准建设转化医学与创新药物国家重点实验室。

  报告期内,公司投入的研发费用为2.12亿元、4.47亿元、7.16亿元,年复合增长率高达83.78%,占当期销售收入比重分别为5.5%、9.9%、14.2%。

  在高研发投入下,先声药业目前还拥有近50个处于同开发阶段的在研创新药产品,包括小分子药物、大分子药物和CAR T细胞治疗,其中超过10个在研创新药产品处于临床阶段、已递交新药申报或者已经获批;公司还计划和江苏康宁杰瑞及北京思路迪医药合作开发多种与KN035联用方案治疗实体瘤,进一步扩展KN035的临床竞争力。

  此次赴港上市,先声药业拟将募集资金用于肿瘤疾病在研产品、中枢神经系统疾病在研产品以及自身免疫疾病在研产品的持续研发。

  合作研发

  IPO日报发现,先声药业有一个明显的特征,就是合作研发。

  仔细翻阅招股书可以发现,在已公布的研发管线中,先声药业呈现出“自主研发与合作研发双轮驱动”的特点,其产品中有相当一部分来自于合作研发。

  记者查询发现,截至招股书签署日,公司已与5家国外企业在产品研发上建立了合作。

  2018年1月,先声药业和Merus宣布,先声药业获得Merus独家授权在中国区域利用Merus专有的Biclonics®技术平台开发和商业化三种双特异性抗体。

  2019年11月,公司与Aeromics公司宣布,将在中国(含中国大陆、香港、澳门及台湾地区)共同研发和商业化脑水肿治疗药物AER-271,并在同月与韩国生物技术公司GI Innovation签署独家区域许可协议,联合研发和商业化一系列创新药物候选分子。

  2020年1月,先声药业与百时美施贵宝(BMS)宣布,在中国合作开发的自身免疫性疾病领域重磅创新药恩瑞舒®(阿巴西普注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

  2020年3月,公司宣布与康宁杰瑞生物制药全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司、思路迪(北京)医药科技有限公司就新一代PD-L1抗体药物KN035肿瘤适应症在中国大陆的商业化达成战略合作。

  对于未来的研发策略,在招股书中,先声药业表示,未来将持续深化开放式创新,加强合作研发,并重点关注两类合作机会:一是临床II/III期的临床阶段项目,二是具有颠覆性创新潜质的早期项目和技术。公司将利用国际化的业务发展团队和研发团队,持续搜寻和评价创新合作机会,继续扩大已有合作伙伴的合作范围,同时依托所投资的MPM Capital、Ally BridgeGroup等知名医疗投资基金,有效接触更广泛的外部项目,带来多元而有竞争力的合作选择。

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责任编辑:张海营

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