国内CAR-T疗法公司药明巨诺即将上市 它与药明康德到底啥关系?

国内CAR-T疗法公司药明巨诺即将上市 它与药明康德到底啥关系?
2020年05月07日 19:38 国际金融报

原标题:国内CAR-T疗法公司药明巨诺即将上市 它与药明康德到底啥关系?

近日,市场传出消息称,国内细胞疗法公司药明巨诺计划最快今年赴港上市,拟集资2亿-3亿美元,并已委任高盛和瑞银安排上市事宜。

据了解,药明巨诺是一家专注于细胞免疫疗法的公司,成立于2016年4月。目前该公司已完成9000万美元A轮融资,投资方包括淡马锡、红杉中国、药明康德、美国巨诺公司(Juno Therapeutics)。

作为国内细胞免疫疗法的“第一梯队”,此前市场上就曾传出药明巨诺的上市计划,但当时并未有明确的上市地点。对于上述消息,《国际金融报》记者多次致电药明巨诺试图求证上述消息,但电话一直未能接通。

国内细胞免疫疗法的“第一梯队”

公开资料显示,药明巨诺是国内首个获得以CD19为靶点的CAR-T细胞(chimeric antigen receptor T cell,嵌合抗原受体 T 细胞)治疗产品的IND临床批件的企业,领跑中国CAR-T临床研究。

目前,全球范围内仅有两款CAR-T获批上市,分别是诺华(Novartis)的Kymriah与凯特公司(Kite Pharma)的Yescarta。这两款CAR-T疗法都是靶向致癌性B细胞表面的CD19抗原。Kymriah可用于治疗B细胞急性淋巴性白血病, Yescarta则在B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗中。然而,目前这两款药均未在国内上市。

值得注意的是,药明巨诺率先实现细胞疗法的梦想已被复星医药捷足先登。2020年2月,复星医药宣布,从凯特公司引进的CAR-T产品Yescarta,已被国家药监局正式受理上市申请。而药明巨诺研发进展最快的JWCAR029仍然停留在二期临床试验中,尚未递交上市申请。

据不完全统计,目前国内获批临床的 CAR-T 细胞疗法项目超过20项,除复星医药和药明巨诺外,还有南京传奇生物科技有限公司、上海恒润达生生物科技有限公司、复星凯特生物科技有限公司、上海明聚生物科技有限公司、科济生物医药(上海)有限公司等,但也有部分项目自拿到批准以来登记状态还停留在“进行中、尚未招募”,并未实际开展临床实验。

国内某大型药企CAR-T研发团队的相关人士在接受《国际金融报》记者采访时表示,“现有的临床数据显示,CAR-T用于治疗血液病的效果不错。但若仅用于治疗血液病的话,相关产品的受众范围会窄很多,因此大家都希望CAR-T可以用在实体瘤的治疗上。目前的数据显示,CAR-T用于实体瘤效果远不如预期。因此,不少公司放弃了相关项目,转向别的细胞治疗研究。”

上述人士进一步指出,“CAR-T产品用于临床治疗较容易出现风险,这也是不少公司放弃相关研究的原因之一。”

资料显示,此前美国巨诺在某款CAR-T产品的二期临床试验中,有3名白血病患者因试验药物引起脑水肿致死,被美国食品药品监督管理局(FDA)紧急叫停。而凯特公司、法国的Cellectis公司也曾因CAR-T临床试验中出现患者死亡被FDA紧急叫停。

与药明康德剪不断理还乱

据天眼查显示,药明巨诺现任股东为JW(Hong Kong) Therapeutics,该公司为药明康德众多的联营企业之一。目前,药明康德董事长李革、董事张朝晖、胡正国以及美国巨诺的CEO汉斯•毕绍(Hans Bishop)均在药明巨诺担任高管。

记者注意到,早在2017年,上海药明康德新药开发有限公司(下称“药明康德”)以及美国巨诺均做过药明巨诺的股东,后于2018年4月退出,并将股权转让给了2017年10月刚刚成立的JW (Hong Kong) Therapeutics,而JW Therapeutics正是药明巨诺的英文名。

那么,目前药明巨诺与药明康德、美国巨诺到底是何种关系?

药明巨诺官网首页显示,该公司是由美国巨诺和药明康德成立的合资公司。此前,药明巨诺商业拓展副总裁孙文骏在接受媒体采访时表示,“通过充分发挥美国巨诺国际领先的技术平台优势,结合药明康德丰富的本地市场经验、世界一流的研发生产能力,以及广泛的业务合作网络,药明巨诺已成功将美国巨诺的产品和技术平台引入中国国内。”

药明巨诺上市消息之所以备受关注,其实还与药明康德近年来疯狂在资本市场布局有直接关系。目前,药明康德已分别在A股和港股上市,且另有为全球生物制药公司和生物技术公司提供研发服务的药明生物,以及提供创新药品研发外包生产服务的合生药业上市。那么若药明巨诺成功上市,是否意味着药明康德在二级市场上的版图再一次扩大?《国际金融报》致电药明康德,截至记者发稿时,尚未收到相关回复。

根据公开信息,除去2019年终止挂牌的合全药业,药明康德和药明生物两家上市公司市值合计已突破3000亿。

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