上海康德莱企业发展集团股份有限公司关于全资子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告

　　证券代码：603987              证券简称：康德莱               公告编号：2020-020

　　上海康德莱企业发展集团股份

　　有限公司关于全资子公司产品获得

　　二类医疗器械注册证的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　上海康德莱企业发展集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广东康德莱医疗器械集团有限公司（以下简称“广东康德莱”）于近日收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体如下：

　　一、医疗器械注册证的具体情况

　　注册证编号：粤械注准20202080152

　　注册人名称：广东康德莱医疗器械集团有限公司

　　注册人住所：珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室

　　生产地址：珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室；A栋2楼；A栋3楼；A栋4楼；M栋1楼。

　　产品名称：一次性使用医用雾化器

　　型号、规格：K-WH-1（儿童型）、K-WH-2（成人型）

　　结构及组成：产品由杯盖、杯芯、吸嘴、杯体、导管接头、导管、调节片、面罩组成。

　　适用范围：将液态药物雾化供患者吸入治疗用。

　　批准日期：2020年02月04日

　　有效期至：2025年02月03日

　　二、对公司业绩的影响

　　上述“一次性使用医用雾化器”适用于将液态药物雾化供患者吸入治疗用，可使用于医疗机构或家庭遵医嘱使用。目前该产品国内市场容量较大，但对于市场推广尚有一个过程。累计已发生研发投入约为人民币42万元。

　　截至目前，该产品尚未在国内进行销售，上述二类医疗器械注册证的取得，短期内对广东康德莱及公司的经营业绩的影响较小。

　　三、风险提示

　　目前尚无法预测上述“一次性使用医用雾化器”产品对广东康德莱及公司未来营业收入的具体影响，敬请投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　上海康德莱企业发展集团股份有限公司董事会

　　2020年2月22日