中国食品药品网讯 云南省昆明市市场监管局坚持问题导向,提高监管效能,织密风险防控网,守好药品安全关,全力打造安全、放心的用药环境,推进药品安全巩固提升行动迈向深入。
紧盯一个目标 筑牢药品防线
紧紧围绕“早发现、早化解药品领域各类风险隐患,切实保障人民群众用药安全有效”的工作目标,抓实监管机制创新,一体推进落实“防范风险、查办案件、提升能力”三大任务,压实“两品一械”生产经营企业主体责任。巩固提升行动开展以来,全市共检查“两品一械”生产经营企业25677家次、使用单位8704家次,全市召开风险分析会141次,处治风险隐患636个,查处违法案件1589件,药品安全公众满意度从2022年的82.97%提升至2024年的85.53%,药品安全形势稳中向好。
聚焦高位引领 凝聚工作合力
深入贯彻落实《昆明市食品药品安全党政同责实施办法》,充分发挥集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组职能职责,完善“联勤、联查、联打”三联协作机制,共召开调度会、工作推进会等相关工作会议15次,形成政府主导、部门协同、社会参与的齐抓共管高压态势。
聚焦联防联控 增强打击效力
建立与公安机关联合执法、行刑无缝衔接工作运行机制,全面强化风险形势分析研判,构建专业带动、全警行动、部门联动、群众发动“四动”工作格局,重点打击制售假药等违法行为。
聚焦基础保障 强化支撑能力
夯实人员、体系、技术“三项基础”,充分利用集中培训、案例教学、执法现场“传、帮、带”等多种形式,培训各级监管人员3000余人;昆明市药品不良反应与药物滥用监测中心通过第三方认证机构ISO9001质量管理体系认证,成为云南省州(市)级药品不良反应监测能力标准化建设示范单位,2024年度共收集、评价、上报药械化不良反应/事件监测报告25372份;昆明市食品药品检验所具备药品原辅料及其制剂领域CMA参数143项,药品领域CNAS参数200项,年均检验检测药品1000批次以上。
聚焦制度创新 拓展监管张力
2024年以来,制定印发了《昆明市规范医疗机构药品质量管理的指导意见》等文件,依据合法、合理、科学、适用的原则,确保药械质量安全监督管理活动的合法性和规范性,最终形成了经营环节81项检查内容、77项检查要点,归纳总结了62项常见违法行为、适用法律条款、处置措施建议,为监管工作提供制度规范和依据,促进监管标准化、规范化建设。(张一)
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(责任编辑:常靖婕)
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