中国食品药品网讯 10月24日阿联酋阿布扎比当地时间上午9时，北京天坛医院王拥军教授牵头的一项中国多中心随机双盲安慰剂对照的脑卒中研究TASTE-2在世界卒中大会上发表口头报告。急性缺血型卒中患者在血管内取栓治疗（EVT）前，应用依达拉奉右莰醇进行脑细胞保护，显著改善了患者90天时神经功能独立的患者比例。这一结果的发表，有望支持依达拉奉右莰醇作为卒中取栓的联合治疗，在取栓前应用，提升患者卒中后功能恢复的疗效。
天坛医院王拥军教授与王春娟教授代表研究团队在WSC现场介绍TASTE-2研究最新发现据《中国脑卒中防治报告（2023）》显示，我国年新发卒中患者中，急性缺血性脑卒占比约70%，而其中，又有约四成患者属于大血管闭塞型卒中。这一卒中亚型起病凶险，致残、致死率更高。血管内取栓术（EVT）是近年来再灌注治疗的重要进展，可为约70%—90%的大血管闭塞型卒中患者实现血流再通，但只有近一半的患者功能恢复良好。仍有相当比例取栓患者在治疗90天后存在不同程度的残疾。
本次世界卒中会发表的口头报告显示，TASTE-2研究入组的1362名接受取栓治疗的中-重度卒中患者，在取栓前使用依达拉奉右莰醇注射用浓溶液，对比安慰剂，90天后患者功能评分2以下的比例为55.0%∶49.6%，差异具有统计学意义，且安全性良好。这表明，卒中再灌注治疗前给予脑细胞保护，可进一步提升疗效，减少残疾的发生。
TASTE-2主要疗效结果：治疗组与安慰剂组患者功能独立 (90天mRS 0—2分)比例有显著差异，OR=1.24 (1.00-1.54)，p=0.047；RR=1.11 (1.00–1.23)，p=0.047
根据国际“卒中治疗学术界圆桌会议”（STAIR）的建议，脑细胞保护剂可减少缺血性脑损伤，尤其是在与取栓联合时可产生协同作用，各国科学界也都曾长期致力于研究卒中治疗的脑细胞保护剂。然而针对卒中复杂的病理生理机制，单靶点药物疗效有限，临床开发有较大困难。
与之相对应的，是多靶点脑细胞保护剂在临床上不断取得进展。
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液（先必新®）是先声药业自主研发的多靶点脑细胞保护剂，该药物含依达拉奉和右莰醇两种活性成分，可高效透过血脑屏障，通过抗炎和清除自由基双效协同，减少大脑缺血-再灌注引发的级联损伤。
此前，王拥军教授团队主导的TASTE研究，以及北京大学第三医院樊东升教授牵头的TASTE-SL研究，分别以大样本随机对照的临床证据，证实了依达拉奉右莰醇的注射剂型，以及舌下片剂型对非取栓卒中患者的功能恢复作用。相关数据于2021年和2024年发表在国际神经病学顶级期刊STROKE（《卒中》）和JAMA Neurology（《美国医学会神经病学杂志》），为医学界重启了卒中脑细胞保护研究的大门。依达拉奉右莰醇舌下片也于近日获美国食品药品管理局（FDA）“突破性疗法认定”，用于AIS治疗，是全球脑卒中治疗领域首个被FDA认定为突破性疗法的创新药。
为探究脑细胞保护与取栓的结合是否能为取栓的卒中患者带来更多获益，王拥军教授团队又进一步推动了TASTE-2研究，证实了急性缺血性卒中患者在取栓前使用先必新®可进一步获益，以新的临床证据不断拓展着科学对“脑细胞保护”的认知。
TASTE-2研究的最新结果，为脑细胞保护策略联合取栓术治疗急性缺血性脑卒中提供了关键性临床医学证据，有望为千万卒中患者的合理化治疗带来启示，以减少中国乃至全球因卒中致残人数。（木子）
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(责任编辑：常靖婕)
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