上海医药集团股份有限公司 关于舒更葡糖钠原料药上市申请获得批准的公告

上海医药集团股份有限公司 关于舒更葡糖钠原料药上市申请获得批准的公告
2024年08月20日 00:00 中国证券报-中证网

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  证券代码:601607             证券简称:上海医药          公告编号:临2024-077

  上海医药集团股份有限公司

  关于舒更葡糖钠原料药上市申请获得批准的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)控股子公司南通常佑药业科技有限公司(以下简称“南通常佑”)的舒更葡糖钠原料药(以下简称“该药物”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2024YS00781),该药品获得批准生产。

  一、该药物基本情况

  名称:舒更葡糖钠

  注册标准编号:YBY68852024

  包装规格:1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、15kg/桶

  申请事项:境内化学原料药上市申请

  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。

  二、该药物相关的信息

  舒更葡糖钠主要适用于拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。最早由默沙东公司研发,于2008年在欧盟上市。2022年9月,南通常佑向国家药监局递交舒更葡糖钠原料药技术审评申请并获受理;近日,南通常佑收到国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。截至本公告日,公司针对舒更葡糖钠已投入研发费用约人民币807.91万元。

  截至本公告日,中国境内舒更葡糖钠的主要生产厂家包括四川科伦药业股份有限公司、扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司、北京安森博医药科技有限公司、四川青木制药有限公司、浙江奥翔药业股份有限公司、常州亚邦制药有限公司等。

  IQVIA数据库显示,2023年舒更葡糖钠制剂的医院采购金额约为人民币61,081万元。

  三、对上市公司影响及风险提示

  本次舒更葡糖钠获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药符合国内药品注册的有关规定要求,可以在国内市场进行销售,同时为公司后续产品开展原料药申报积累了宝贵的经验。上述事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响。

  因受国家政策、市场环境等不确定因素影响,该药物可能存在销售不达预期等情况,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

  特此公告。

  上海医药集团股份有限公司

  董事会

  二零二四年八月二十日

  证券代码:601607              证券简称:上海医药         公告编号:临2024-076

  上海医药集团股份有限公司

  关于召开2024年半年度业绩说明会的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  重要内容提示:

  ●会议召开时间:2024年08月27日(星期二) 下午 13:30-15:00 

  ●会议召开地点:上海证券交易所上证路演中心(网址:https://roadshow.sseinfo.com/)

  ●会议召开方式:上证路演中心音频直播

  ●投资者可于2024年08月20日(星期二) 至08月23日(星期五)16:00前登录上证路演中心网站首页点击“提问预征集”栏目进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。

  上海医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)将于2024年08月26日发布公司2024年半年度报告,为便于广大投资者更全面深入地了解公司2024年半年度经营成果、财务状况,公司计划于2024年08月27日 下午 13:30-15:00举行2024年半年度业绩说明会,就投资者关心的问题进行交流。

  一、 说明会类型

  本次投资者说明会以音频形式召开,公司将针对2024年半年度经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通,在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。

  二、 说明会召开的时间、地点

  (一) 会议召开时间:2024年08月27日 下午 13:30-15:00

  (二) 会议召开地点:上证路演中心

  (三) 会议召开方式:上证路演中心音频直播

  三、 参加人员

  杨秋华   董事长、执行董事

  沈  波   执行董事、总裁、财务总监

  李永忠   执行董事、执行总裁

  赵  勇   副总裁

  茅建医   副总裁

  钟  涛   副总裁、董事会秘书

  李东明   副总裁

  邵  帅   副总裁

  上述参会人员将视实际情况进行调整。

  四、 投资者参加方式

  (一)投资者可在2024年08月27日 下午 13:30-15:00,通过互联网登录上证路演中心(https://roadshow.sseinfo.com/),在线参与本次业绩说明会。

  (二)投资者可于2024年08月20日(星期二) 至08月23日(星期五)16:00前登录上证路演中心网站首页,点击“提问预征集”栏目(https://roadshow.sseinfo.com/questionCollection.do)向公司提问,公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。

  五、联系人及咨询办法

  联系人:董事会办公室

  电话:021-63557167

  邮箱:boardoffice@sphchina.com

  六、其他事项

  本次投资者说明会召开后,投资者可以通过上证路演中心(https://roadshow.sseinfo.com/)查看本次投资者说明会的召开情况及主要内容。

  特此公告。

  上海医药集团股份有限公司

  董事会

  二零二四年八月二十日

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