界面新闻记者 | 黄华
界面新闻编辑 | 谢欣
7月2日,诺华中国放射性药品生产项目在浙江海盐奠基,正式启动工程建设。这是诺华在中国的首个放射配体疗法生产基地。
这一基地具体位于海盐县核技术应用(同位素)产业园,投资总额预计6亿元人民币,预计将于2026年底建成投产。建成后,它将承担拓展诺华放射配体疗法在中国与全球的生产与供应能力。也是国内首个核药领域的外资项目。
在全球范围内,诺华是在放射配体疗法领域最头部的公司之一。2022年3月,诺华的Pluvicto获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗既往经雄激素受体通路抑制剂和紫杉烷化疗进展且前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。这也是全球首款靶向PSMA的放射性配体疗法。2022年12月,这一创新药在欧盟获批。
从疾病治疗的视角观测,这类创新药的获批上市,意味着现有的肿瘤治疗方式在进一步被拓宽。以Pluvicto举例,它是一种静脉注射的放射配体疗法,该疗法将一种靶向PSMA的小分子化合物与治疗性放射性核素镥-177结合起来;由此,静脉注射进入血液后,Pluvicto会与表达PSMA的前列腺癌细胞结合,而放射性核素释放的辐射能量就会破坏肿瘤细胞并引发其凋亡,从而起到对疾病的缓解与治疗作用。
目前,前述创新药在中国已经启动关于该疗法的多项多中心临床研究,但尚未在国内获批。截至2023年,诺华在全球还有多款放射配体疗法相关的在研产品,正在向其他实体瘤适应症做拓展。
另从商业的视角来看,在Pluvicto上市次年之后,这款产品就展现了“十亿美元单品”的潜力。即在2023年,Pluvicto的销售额达到9.8亿美元。而后,今年一季度,产品的销售额为4.2亿美元。在此过程中,这一领域也迅速获得了国内外企业的关注。
对诺华而言,这也使得这家头部跨国药企获得了有别于ADC(指抗体偶联药物)、GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类药物领域的竞争力。目前,诺华还在投资这一领域,例如在今年5月,它宣布将以10亿美元的预付款和7.5亿美元的潜在里程碑付款收购Mariana公司。Mariana的重点管线MC-339是一种针对小细胞肺癌的在研的新型放射性配体疗法(RLT),其携带的放射性同位素为锕系元素。
在收购Mariana公司之前,诺华分别在2017年和2018年收购了Advanced Accelerator Applications公司和Endocyte公司,获得了包括Lutathera与Pluvicto在内的产品。虽然Pluvicto因为商业表现十分抢眼而受到了更多关注,但Lutathera也在上市次年就实现了4.41亿美元的收入。截至今年6月,Lutathera的累计销售额突破了20亿美元。在2018年获批的Lutathera是
于是,在不断投资收购储备产品后,保证产能和公园也提上了日程。这也就有了诺华7月2日在中国海盐正式启建放射性药品生产基地的动态。海盐目前拥有国内最大的同位素生产基地,并已建成海盐核技术应用(同位素)产业园。
需要说明的是,近两年之中,受诺华旗下Lutathera和Pluvicto的鼓舞,由此催生了“核药赛道”。但其实,若是仅仅以核药论,或者称“放射性治疗药物”,其实涵盖了更多治疗药物和诊断药物,也并非新鲜事物。而目前真正引发新一轮关注的其实是放射性核素偶联药物(Radionuclide Drug Conjugate,RDC)。这一技术较为通俗的说法是在“放疗”的基础上实现精准递送。
也就是,利用配体介导特异性靶向作用,将放射性核素递送至靶标位置,从而将放射性同位素产生的放射线集中于组织局部,降低全身暴露,减少对其他组织造成的损伤。2016年后,全球已有11款RDC药物获批上市。其中,美国食品药品监督管理局一共批准了9款。
目前,头部的跨国药企之中,拜耳、礼来、百时美施贵宝、阿斯利康等也正在布局放射性药品领域。今年3月,阿斯利康还宣布已经完成了对Fusion公司的收购,企业会获得包括FPI-2265在内的产品管线。FPI-2265也是一种靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的产品,它正针对转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者进行II期试验。
不过,这起收购也暴露了这一领域目前较为明显的问题,即具有临床优势的靶点产品正在集中化,若是不加以控制,未来的同质化竞争在所难免。例如,在阿斯利康之前,礼来通过收购Point公司获得了PNT2002,它也是一种前列腺特异性膜抗原(PSMA)靶向放射性配体疗法,用于激素治疗进展后的转移性去势耐受性前列腺癌症(mCRPC)患者。
和海外相比,国内RDC还处于起步阶段,但也有一些本土头部药企开始了布局,且追赶得较为迅速。例如,恒瑞医药(48.280, 1.78, 3.83%)全资成立子公司天津恒瑞在成立仅3年多的时间内,已推进4款放射性核素偶联药物(RDC)进入临床,包括2款诊断用药镓[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-9815注射液,以及2款治疗用药镥[177Lu]氧奥曲肽注射液、HRS-4357注射液。
同时,国内RDC领域内,授权引进的方式也在出现。其中,2021年12月,远大医药与德国ITM公司达成战略合作协议。远大医药支付不超过5.2亿欧元的授权签约费及里程碑款项,以获得ITM公司开发的3款RDC药物在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)的独家开发、生产及商业化权益。
另从产业积淀来看,中国同辐、东诚药业(13.690, -0.09, -0.65%)这两家老牌核药企业在这一产业内的既有竞争优势显著。中国同辐背靠中核集团,2023年,该企业的显像诊断及治疗用放射性药物实现收入16.83亿元,同比增长15.3%。同一年,东诚药业的核药业务板块实现收入10.17亿元,同比增长11.2%。
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趋势领涨2025-02-22 07:46:21
在全球开发者先锋大会上,商汤科技联合创始人、首席科学家王晓刚表示,以模仿学习为主的端到端技术面临挑战,一方面高质量场景数据稀缺,驾驶数据质量参差不齐;另一方面模仿学习存在性能瓶颈。他还透露,商汤下一代与世界模型协同交互的端到端自动驾驶方案将在4月车展发布,此外,日日新大模型6.0也将在今年发布。 -
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趋势领涨2025-02-22 02:07:22
【年内公募基金斥资超33亿元参与定增】财联社2月22日电,今年,定增市场发展迎来新机遇。1月22日,多部门联合印发的《关于推动中长期资金入市工作的实施方案》提出,允许公募基金、商业保险资金、基本养老保险基金、企(职)业年金基金、银行理财等作为战略投资者参与上市公司定增。在参与新股申购、上市公司定增、举牌认定标准方面,给予银行理财、保险资管与公募基金同等政策待遇。在业内看来,允许公募基金等作为战略投资者参与上市公司定增,将给定增项目带来更丰富的资金来源,为定增市场注入新活力,有利于推动定增市场规模的扩大。东方财富(sz300059)Choice数据显示,以增发上市日计算,今年以来已有诺德基金管理有限公司、财通基金管理有限公司、易米基金管理有限公司等7家公募基金参与上市公司定增,定增认购总额达33.29亿元。 -
趋势领涨2025-02-22 02:06:13
三、美股大跌 中概股上涨美股三大指数集体大跌,纳指跌2.2%,本周累跌2.51%,创去年11月以来最大单周跌幅;标普500指数跌1.71%,本周累跌1.66%,创1月中旬以来最大单周跌幅;道指跌1.69%,本周累跌2.51%,创去年10月下旬以来最大单周跌幅。大型科技股普跌,特斯拉、英伟达、英特尔跌超4%,奈飞、谷歌、亚马逊跌逾2%,微软、Meta跌超1%,苹果小幅下跌。纳斯达克中国金龙指数收涨1.65%,本周累涨1.57%,连涨六周,逼近去年10月份高点。阿里巴巴、拼多多涨超5%,小鹏汽车、理想汽车涨逾4%,京东涨3%,百度、蔚来涨近2%。美股大跌的主要原因是美国2月服务业采购经理指数初值疲弱,引发了投资者对经济前景的担忧,但这些数据跟我们关系不大,无非就是降不降息的问题,但昨晚中概股、富时A50都是上涨的,特别是本轮领涨龙头阿里大涨超过5%,所以,下周大盘低开高走的概率是很大的,错过了周五加仓的朋友,下周一应该有机会。 -
趋势领涨2025-02-22 02:06:04
美股大跌 中概股上涨 晚间三大消息昨天是非常激情的一天,大盘指数迎来了突破,个股更是上演了疯狂,导.火.索就是阿里财报超预期,激发了科技股的疯狂,美股有英伟达,A股有寒武纪(sh688256),现在又出了一个阿里,乱世出英雄,国内科技英雄层出不穷,这是好事!在这种情况下,如果今年A股和港股不能牛冠全球,那确实对不起投资者了,不过今年以来,港股已经是牛冠全球,现在就看A股了!前天我们发布文章提示,这两天会有一个急跌,但昨天市场出现了利好,市场选择了向上,但向上就没有急跌吗?我们认为这个概率不大,向上只是改变了方向,但一天的量能不能决定任何事情,下周如果大盘不能继续放量,想大盘连续大涨是不现实的,特别是昨晚美股出现了大跌,下周A股低开不可避免,这个低开回踩应该就是机会。一、证监会:加快培育耐心资本 吸引更多优秀民营企业借助资本市场发展壮大DeepSeek的成功激发了各方的信心,杭州“六小龙”之一群核科技也要到港股上市,但这些科技公司起步都是需要大量烧钱的,DeepSeek通过量化赚了很多钱,才有了现在的DeepSeek,但现在光靠量化显然是不现实的,所以,前期爆出了要融资,当然市场还有很多潜在的“DeepSeek”,这些公司都需要上市,证监会提出了要吸引更多的民营企业,其意思说明A股融资要加速了,对市场是利空。但,从另外一方面来说,正常的市场就应该是优胜劣汰,A股垃圾公司太多,才引发了现在的肥胖,港股近期之所以走势很强,就是因为港股有腾讯、阿里等很多优秀的公司,所以,A股放开IPO,只要是好公司,对市场不是坏事,重点是要加速淘汰垃圾公司。二、国资委部署深化中央企业“AI+”专项行动国资央企要抓住人工智能产业发展的战略窗口期,强化科技创新,聚焦关键领域加快掌握“根技术”,坚定攻关大模型,积极参与开放生态建设,推动产生更多“从0到1”的原始创新,加速推进成果转化和产业化发展。这次AI,民企先行,攻克了第一个堡垒,剩下就看国企了,国企不能拖后腿,难怪昨天中联通、中电信涨停,三大运营商作为AI的最前沿,这波科技贡献是不是太小了?所以,后期要加把劲了!三大运营商能稳定,科技板块就还有机会。不过,我们要提醒的是,2018年炒作的大消费;2020年炒作的新能源;去年炒作的ChatGPT,随后都回到了起点。科技股这波抱团比较猛,行情没有走完,但炒作完要注意撤离。 -
趋势领涨2025-02-22 01:41:19
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趋势领涨2025-02-22 00:54:15
大家早上好!趋势为王,做股海的领航者,新的一天,新的战斗,欢迎你来到本直播室!新进的朋友请注意点赞,收藏本直播室,以方便你下次观看,谢谢大家的支持!【更多独家重磅股市观点请点击】 -
趋势领涨2025-02-21 10:54:37
证监会发布会,注意两个要点: 1、资本市场是数亿老百姓(sh603883)投资的重要渠道,这个应该是第一次说,说明开始重视2亿多散户。 2、证监会坚持重拳出击,切实维护好广大投资者的根本利益。以前都是“保护”,现在变成了“维护”。 -
数字江恩2025-02-21 09:48:38
所以下周还会有一次回踩,第一支撑10周线,第二支撑15分钟图轮峰线。只要支撑不跌破,那么宽幅震荡完成之后,大盘会继续向上运行。 -
数字江恩2025-02-21 09:48:33
30分钟图来看,之前的行情展望已经说过,可以突破三角形顶点,也可以突破红色轮谷线。本周收盘在顶点之上,刚好收盘在红色轮谷线,还不算站上红色轮谷线。从30分钟图的三角形来看,蓝色轮峰线突破后变为支撑,这个位置和10周线的支撑是完全吻合的。【更多独家重磅股市观点请点击】