原料备案“激战正酣”，国货离突破原料困局还远吗？

文|聚美丽 沐 沐

作为化妆品创新的重要“引擎”之一，自2021年5月1日《化妆品新原料注册备案资料管理规定》施行以来，新原料的增速就持续保持爆发式增长。

从聚美丽的统计结果来看，2024年上半年以来，国家药监局官网共计45款新原料完成备案，而2023年上半年与2022年上半年分别备案24款、13款。可见，2024年上半年原料备案持续“加速度”，呈现爆发式增长新态势。

从统计来看，上半年化妆品新原料备案的趋势是怎么样的？哪种类型的原料在备案潮中更具热度？基于以上问题，聚美丽对2024年上半年化妆品新原料备案情况进行了梳理，发现今年原料备案有4个比较鲜明的特点：

本土企业角逐加剧，国际企业相继入局；

美妆品牌持续加码，跨界玩家不断涌入；

化学原料仍是主流，植物原料备案提速；

抗衰成分NMN、补骨脂酚成原料备案“宠儿”。

原料备案爆发式增长？上半年备案45款

长期以来，原料创新都是本土企业的一大短板。随着新原料备案“开闸”，越来越多的美妆企业和品牌逐渐意识到原料创新的重要性，开始加大在原料研发方面的投入，纷至踏入原料备案的潮流。

国家药监局官网信息显示，截至目前已有105家企业共计162款新原料备案。而今年以来，已有32家企业共计45款新原料备案，数量上已超过去年的一半，呈爆发式增长。

1、本土企业原料角逐加剧，莹特丽、赢创首次在华备案新原料

从备案人类型来看，2024上半年国际企业备案新原料13款，占比28.9％，而国内企业备案新原料共计32款，占比超七成。不难发现，在新原料备案中，中国本土企业占大头，有望改变中国美妆在化妆品原料板块被国际企业“卡脖子”的困境，摆脱强进口依赖属性，走上自主研发新道路。

而从国际企业的布局来看，莹特丽股份公司(以下简称“莹特丽”)、赢创运营有限公司(以下简称“赢创”)等企业首次在华备案了新原料。

其中，莹特丽今年备案了4款新原料，分别是双羟基乙基PPG/PEG-7/4二氰甲基噻吩偶氮甲苯胺三乙氧基硅丙基氨基甲酸酯、双-1,4(三乙氧基硅丙基氨基甲酰基聚(己二酸乙二醇酯)丙胺基)蒽醌、甲基苯并噻唑偶氮甲苯胺双-(三乙氧基硅丙基氨基甲酰基PEG-5/PPG-5乙醇)和双-(苯基偶氮甲苯胺双-(三乙氧基硅丙基氨基甲酰基PEG-5/PPG-5乙醇)砜。

据了解，上述4款新原料均为化学原料，主要作为彩妆、护肤、个人护理品的分散剂使用。其中，双-1,4(三乙氧基硅丙基氨基甲酰基聚(己二酸乙二醇酯)丙胺基)蒽醌还是一种聚合物。

另外，其它备案量较多的国际企业还包括赢创、科莱恩国际有限公司(以下简称“科莱恩”)，均备案了2款新原料。赢创备案的新原料：聚甘油-3 硬脂酸酯/癸二酸酯交联聚合物和双-(异硬脂酰/油酰异丙基)二甲基铵甲基硫酸盐，主要用作乳化剂、稳定剂；科莱恩备案的两种聚合物原料：刺云实(CAESALPINIA SPINOSA)胶/AMPS铵交联聚合物和聚丙烯酸酯交联聚合物-11，是一种流变改性剂，可用于霜、乳液、彩妆和防晒等产品中。其余的国际企业则都仅备案了1款新原料。

由上可见，国际企业结束了观望期，开始在新原料备案方面发力，在未来一段时间内，国际企业新原料备案数量或有望持续增加。

2、美妆品牌持续加码原料，跨界玩家亦成“搅局者”

从品牌端的角度来讲，随着科研、技术等在品牌竞争中的重要性凸显，越来越多的美妆品牌将目光转向了技术、原料等上游领域，将原料创新作为核心竞争力。

譬如，今年以来，云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司(以下简称“贝泰妮”)、华熙生物科技股份有限公司(以下简称“华熙生物”)、深圳护家科技有限公司(即HBN母公司，以下简称“深圳护家科技”)、福建片仔癀化妆品有限公司(以下简称“片仔癀”)等多个美妆企业入局或加码了原料赛道。

其中，贝泰妮在今年备案了5款原料，分别为短莛飞蓬(ERIGERON BREVISCAPUS)提取物、荔枝草(SALVIA PLEBEIA)提取物、南方红豆杉(TAXUS WALLICHIANA MAIREI)籽油、南方红豆杉(TAXUS WALLICHIANA MAIREI)嫩枝提取物、总状绿绒蒿(MECONOPSIS RACEMOSA)提取物，均为植物原料。

而华熙生物则备案了岩藻糖基乳糖、β-烟酰胺单核苷酸2款新原料。据悉，这两款原料均为生物技术原料，其中，值得一提的是，岩藻糖基乳糖是目前我国首个通过化妆品新原料备案的母乳低聚糖类原料。

此外，深圳护家科技与片仔癀完成了首次新原料备案，分别备案了两色金鸡菊(COREOPSIS TINCTORIA)花提取物、金线莲(ANOECTOCHILUS ROXBURGHII)提取物各1款植物原料。

与去年同期仅5家美妆品牌相关企业进行原料备案这一数据相比，今年数量是去年的1.8倍。显而易见，原料备案的这股风已然吹向了美妆品牌。

另外，从统计结果来看，除了化妆品品牌相关企业，新原料备案领域还涌入了一批跨界玩家。

比如，内蒙古大兴安岭林下产品有限责任公司(以下简称“内蒙古大兴安岭林下产品”)、桑阳生物科技(北京)有限公司(以下简称“桑阳生物”)、中林油科技有限公司(以下简称“中林油科技”)这3家企业，主要业务涉及食品保健、农业等领域。

其中，专注于兴安岭大森林的绿色、有机森林食品的内蒙古大兴安岭林下产品，备案了杜香(Ledum Palustre)叶油这一新原料。该原料经过植物提取工艺制备，具有抗氧化、皮肤保护和芳香剂的作用。

另外，2024年唯一的动物新原料驴乳粉，是由深耕驴相关产业的桑阳生物备案的。据悉，该原料是生驴乳经浓缩、杀菌后，再通过冻干工艺制成的一种奶基动物原料，使用目的是收敛剂。

值得一提的是，早在2022年，国内保健品企业东阿阿胶股份有限公司就对驴乳粉进行过备案，备案号为“国妆原备字20220040”。

而中林油科技则备案了山桐子(Idesia polycarpa) 果/籽油这一化妆品新原料。公开资料显示，山桐子(Idesia polycarpa)又称山梧桐、半霜红、油葡萄等，是一种纯天然的木本油料植物，其果实内含丰富的亚油酸、亚麻酸、不饱和脂肪酸、棕榈烯酸、维生素E、角鲨烯等多种微量元素，可有效增强人体抗氧化能力和免疫力。

可以预见的是，跨界玩家的加入，会为化妆品新原料领域带去更多可能和个性，这让原本就很“卷”的原料备案竞赛更加激烈。或许，也能产生一定的“鲶鱼效应”，激发行业原料创新的更快推进。

植物原料热度飙升，哪些功效成分最受欢迎？

近年来，化妆品行业掀起了一股“中国成分”浪潮，含有特色植物成分的产品更受消费者的青睐，这一风向也已影响到了上游的原料端。

此外，在“无功效不护肤”的当下，具备特定功效的活性物似乎被默认为产品的核心，始终保持着居高不下的热度。因此，一些具有差异化功效的原料成分更受行业的关注。

1、化学原料仍占主流，植物类新原料备案驶入“快车道”

从原料来源来看，今年以来备案的新原料均未公开技术来源，但从备案名称也不难发现，45款新原料中，化学原料有22款，植物原料有15款，生物技术原料有7款，动物原料仅1款。

回顾往年新原料备案情况，2021年的6款新原料中，化学原料4款，生物技术原料2款；2022年的42款新原料中，化学原料27款，生物技术原料9款，植物原料3款，动物原料3款；2023年的69款新原料中，化学原料37款，生物技术原料17款，植物原料12款，动物原料2款，水解原料1款。

很显然，在化妆品新原料备案的版图中，化学原料一直占据主导地位。

而植物类新原料数量虽不如化学原料，但其备案速度也在持续加快。2022年备案3款，2023年备案12款，2024年仅上半年就已备案15款，预计全年植物类新原料备案数量将再次刷新纪录。

此外，植物类新原料备案的一个显著特点在于，备案人大多是本土企业。2024年，15款植物新原料备案中，除了仙婷(广州)科技研发有限公司是外资企业外，均为本土企业。其中，贝泰妮凭借其在植物原料领域的深厚积累，备案了5款植物原料。

由此看出，特色植物原料是本土企业和品牌入局原料市场的一大切入点。

生物技术原料方面，2024年已备案7款，较2022年的9个、2023年的17个，速度略有放缓。

不过，业内人士普遍看好生物技术原料的未来发展空间。基于国家政策对于生物技术原料和植物原料的大力扶持，这两类原料的备案数量有望继续攀升，特别是植物提取成分，因其天然、环保的特性，很可能在未来取代部分化学原料。

相比之下，存在潜在安全风险的动物原料备案数量占比较小，不被市场看好。

2、抗衰成分备受青睐，NMN、补骨脂酚成原料备案“宠儿”

聚美丽经梳理后还发现，自化妆品原料备案开闸之日起，β-烟酰胺单核苷酸、补骨脂酚这两种抗衰原料被备案多次。

其中，β-烟酰胺单核苷酸由8家企业共备案10次，热度最高。据了解，β-烟酰胺单核苷酸也被称为NMN，近年来在保健品领域内十分火爆，其宣称的抗衰老功效，深受消费者的认可和信赖，并且冠以“不老神药”的称号。

科学界一些研究表明，NAD+含量的下降是导致衰老的主要原因，如果能给人体补充NAD+或NAD+的前体物质(β-烟酰胺单核苷酸)，则能够有效逆转衰老过程，达到延长寿命的结果。虽然其效果在小鼠实验中已有体现，但尚未在人类机体的临床实验中得到有效数据。

实际上，NMN产品在我国并没有获得药品、食品相关许可，也没有对应的标准可执行，虽然被允许添加至化妆品中，但其功效还有待时间和市场的验证。

另一抗衰原料补骨脂酚共备案6次，其中，被美国赛胜公司备案3次，被云南衡金药业有限公司、广东粤微生物科技有限公司、深圳市维琪科技股份有限公司各备案1次。

补骨脂酚因其温和、低刺激、不具有光源敏感性稳定性强等优点，早在几年前就在国外市场大火，甚至能够叫板一线抗衰成分“视黄醇”，有抗衰新星的称号。其使用目的基本上为皮肤保护剂、肤感调节剂、保湿剂、抗氧化剂。

值得一提的是，由赛胜公司于去年10月份备案的补骨脂酚已被注销，有业内人士猜测，注销原因或系重复性备案，注销一项影响不大；又或是为了减少不可预知的风险。

虽多方利好，但原料备案仍存挑战

化妆品原料爆发式增长这一结果并不是一蹴而就的，而是企业、市场、政府等多方共同努力的成果。

在投资市场方面，据聚美丽不完全统计，仅2024年上半年在原料技术相关的融资至少9起，而这也从侧面反应出资本市场对于上游原料的看好。

另外，国际美妆巨头的投资目光也不再只是停留在品牌端，转向了技术、原料等上游领域。继去年LVMH集团投资中国重组胶原蛋白企业创健医疗、欧莱雅集团投资中国创新型生物科技公司杉海创新后，今年2月份，又一国际美妆巨头赢创宣布投资全球最大的重组胶原蛋白供应商之一的聚源生物。

在政策与法规方面，仅在今年上半年，政府部门就出台了多项与原料相关的“新规”，也在一定程度推动原料行业向好发展。

其中，5月中国食品药品检定研究院发布的《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南(试行)(征求意见稿)》、《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南(试行)(征求意见稿)》，从原料一致性、已上市化妆品类型和上市时间、已上市化妆品使用数量、不良反应监测情况等方面，对新原料的安全使用历史相关资料要求予以进一步明确。

上述意见稿进一步细化了标准尺度，让企业在申报新原料的时候更加有据可依，这将进一步扫清原料创新路上的“绊脚石”。

政府支持，市场利好下，化妆品原料备案正在加速加量，不少国货企业在原料、技术端不断加码，这也有望帮助国货摆脱原料依赖。

然而，需要注意的是，原料备案大盘向好发展的同时，仍存在一些挑战。

比如，其在应用推广方面仍处在瓶颈期，过半的新原料未能实现应用价值。据统计，截至2023年底，新原料备案数量虽达117个，却仅有46个新原料被应用，有关备案商品数量只有1798个，应用率不及40%。

另外，需要注意的是，化妆品新原料通过备案并不意味着“一劳永逸”。《化妆品新原料注册备案资料管理规定》显示，已经完成备案的新原料还需度过3年的安全监测期，才能正式“转正”，纳入已使用化妆品原料目录。

不仅如此，原料备案高增长的背后会不会有低质量的隐患，还需等待时间的验证。不过，相信随着法规趋于完善，政府部门等对化妆品新原料的监管也会越来越严格。

而在多方利好、监管严格的情况下，我们可以预见的是，国产原料在不久的将来有望突破国际原料“卡脖子”的困境。

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