翰宇药业:公司原料药获得美国DMF备案号

翰宇药业:公司原料药获得美国DMF备案号
2024年06月27日 19:47 证券时报网

证券时报e公司讯,翰宇药业(300199)6月27日晚间公告,6月27日,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的确认,已收到提交的替尔泊肽Drug master file(DMF)。DMF是一套有关产品生产和质量控制方面的文件资料,取得DMF注册登记号的企业和其产品容易被客户优先考虑,有利于企业寻找市场机遇、开拓客户。替尔泊肽是公司国际化布局的GLP-1类的多肽药物管线产品。

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