北京商报讯(记者 姚倩)6月26日,先声再明宣布,与迈博药业合作的新一代EGFR抗体药物恩立妥(西妥昔单抗β注射液)日前获得国家药品监督管理局批准上市,适应症为与FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌。
近20年来,我国结直肠癌的EGFR靶向抗体药物市场仅有进口药物,该药物的获批填补了国产品种的空白。EGFR(表皮生长因子受体)是一种位于细胞表面的受体蛋白,可激活下游信号通路,促进皮肤、毛囊等正常上皮组织细胞生长。研究发现,EGFR在头颈癌和结直肠癌等多种肿瘤中有高表达,是治疗此类癌症的重要靶点。尤其是当患者基因检测显示未发生RAS突变(野生型),则使用EGFR抗体的获益更大,生存期显著延长。
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