转自:澎湃新闻

在新冠疫情期间大火的mRNA疫苗打开了非新冠市场。
当地时间5月31日,美国疫苗公司莫德纳(Moderna)公告称,其mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(mRESVIA)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。这是继新冠疫苗后全球第二款商业化mRNA疫苗,也是全球首款非新冠mRNA疫苗。
mRNA技术再迎新商业机会
在全球新冠疫情期间,信使核糖核酸(mRNA)技术由于在新冠疫苗上的成功应用而获得行业关注。一方面,辉瑞凭借与德国百欧恩泰合作的mRNA新冠疫苗收入大增,另一方面,2023年10月,瑞典卡罗琳医学院宣布,将2023年诺贝尔生理学或医学奖授予卡塔琳·考里科(Katalin Karikó)和德鲁·韦斯曼(Drew Weissman),以表彰他们在mRNA研究上的突破性发现。
mRNA技术的应用领域十分广泛,包括预防性疫苗、治疗性疫苗以及治疗药物。中信证券(28.460, 0.57, 2.04%)研报曾预测,非新冠mRNA市场规模有望在2025年达到281亿美元,mRNA产业链市场前景广阔。
从目前各家公司的管线来看,mRNA技术主要被应用在传染病和肿瘤领域,流感疫苗、呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗、狂犬疫苗等mRNA产品均有相关在研产品。
对于此次莫德纳最新的mRNA疫苗获批,中信证券研报指出,进一步推动mRNA技术在非新冠疫苗研发领域的应用,新冠相关疫苗企业的影响正逐渐出清,RSV疫苗有望成为mRNA疫苗领域下一个重磅单品。
据国家疾控中心官网2023年2月发布的资料,中国是全球RSV流行高发国家之一。研究显示,2009年至2019年间我国急性呼吸道感染病例病原体构成中,流感病毒,RSV和人鼻病毒是在全人群中检出率位居前三的病毒性病原体,构成比分别为28.5%、16.8%和16.7%;而在儿童中,RSV是病毒性病原体中检出最高的病毒,检出率达25.7%,远高于流感的14.2%。
5岁以下儿童和65岁及以上老年人因免疫功能低下成为RSV的易感人群。但由于RSV病毒用于入侵宿主细胞的F蛋白(一种表达于病毒膜表面的糖蛋白)作为抗原具有不稳定性,导致RSV疫苗的开发难度高,近两年才有疫苗在国外获批。
2023年5月,葛兰素史克(GSK)宣布,FDA已批准Arexvy用于预防60岁及以上人群因感染RSV引发的下呼吸道疾病。该疫苗是全球首款获批用于老年人的RSV疫苗。同年6月,FDA又批准了辉瑞的RSV疫苗Abrysvo用于预防60岁及以上人群RSV引起的下呼吸道疾病。需要注意的是,这两款RSV疫苗均不是基于mRNA技术。
在2023年,上述两款RSV疫苗表现颇为亮眼:葛兰素史克Arexvy营收12.38亿英镑,约合15.71亿美元,进入10亿美元俱乐部,而辉瑞的Abrysvo销售额为8.9亿美元。
RSV疫苗在中国进展如何?
据头豹研究院的《2023年中国RSV疫苗行业概览》,中国境内尚无RSV疫苗产品上市,葛兰素史克的Arexvy和辉瑞制药的Abrysvo进入中国市场并实现商业化预计至少需要2年至3年,乐观估计将于2026年在中国境内实现商业化。
值得一提的是,葛兰素史克在中国的合作伙伴是国内疫苗巨头智飞生物(26.850, 0.71, 2.72%)(300122)。2023年10月,智飞生物公告称,公司与葛兰素史克签署了《独家经销和联合推广协议》,其中约定GSK将优先在合作区域内任何呼吸道合胞病毒(RSV) 老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。

不少国内药企也在布局RSV疫苗,但从公开信息来看,大都处于早期研发阶段,且不是基于mRNA技术。中航证券研报指出,目前,RSV疫苗市场仍处于快速打开的起步阶段。除了保护效力之外,广谱保护能力、持续接种能力和安全性是RSV疫苗的主要差异化竞争指标。
艾棣维欣的RSV疫苗(项目编号ADV110)属于RSV重组蛋白亚单位疫苗,处于二期研究阶段。2023年10月,该公司称,团队在医学预印本平台medRxiv上发表了关于ADV110的二期临床数据的研究论文,展示了截至期中分析已获得的二期临床试验研究数据。安全性数据显示,不同剂量的ADV110疫苗均具有良好的安全性和耐受性。免疫原性数据显示,ADV110 免疫接种后可在机体诱导产生高水平的抗体,表现出良好的免疫原性和量效关系。
三叶草生物(2197.HK)的SCB-1019属于二价RSV PreF-三聚体亚单位候选疫苗,目前处于一期临床阶段。今年4月,三叶草生物称,在评估SCB-1019的Ⅰ期临床试验中,首批年轻成年人群组获得了积极的初步免疫原性和安全性数据。
与葛兰素史克牵手的智飞生物布局了RSV成人疫苗领域,不过相关信息并不多。2023年财报显示,该疫苗处于临床前研究阶段,预计2024至2025年申报临床。
国内民营疫苗龙头企业沃森生物(12.320, 0.20, 1.65%)(300142)通过与mRNA技术公司上海蓝鹊生物合作,获得RSV疫苗管线。沃森生物2022年报显示,公司mRNA疫苗技术平台的先进性在多个mRNA疫苗中获得验证,公司与合作方共同研发了mRNA的RSV疫苗等,目前均在持续推进中。2023年财报中,沃森生物并未提及RSV疫苗的最新进展,仅表示,在未来的5-10年内,力争逐步实现RSV疫苗等产品上市。









APP专享直播
热门推荐
“90后银行员工成副县长”?青海当地回应:平级安排,期满回原岗 收起“90后银行员工成副县长”?青海当地回应:平级安排,期满回原岗
- 2025年02月21日
- 07:45
- APP专享
- 扒圈小记
4,566
为外卖骑手缴纳五险一金!京东、美团、饿了么相继宣布
- 2025年02月20日
- 07:53
- APP专享
- 扒圈小记
3,434
只因没做这个动作,海口一男子被捅了两刀……法院判了
- 2025年02月20日
- 13:51
- APP专享
- 北京时间
2,143

24小时滚动播报最新的财经资讯和视频,更多粉丝福利扫描二维码关注(sinafinance)
投资研报 扫码订阅
股市直播
-
趋势领涨今天 10:54:37
证监会发布会,注意两个要点: 1、资本市场是数亿老百姓(sh603883)投资的重要渠道,这个应该是第一次说,说明开始重视2亿多散户。 2、证监会坚持重拳出击,切实维护好广大投资者的根本利益。以前都是“保护”,现在变成了“维护”。 -
数字江恩今天 09:48:38
所以下周还会有一次回踩,第一支撑10周线,第二支撑15分钟图轮峰线。只要支撑不跌破,那么宽幅震荡完成之后,大盘会继续向上运行。 -
数字江恩今天 09:48:33
30分钟图来看,之前的行情展望已经说过,可以突破三角形顶点,也可以突破红色轮谷线。本周收盘在顶点之上,刚好收盘在红色轮谷线,还不算站上红色轮谷线。从30分钟图的三角形来看,蓝色轮峰线突破后变为支撑,这个位置和10周线的支撑是完全吻合的。【更多独家重磅股市观点请点击】 -
数字江恩今天 09:48:22
看15分钟图,大盘突破了3494以来下跌的蓝色轮峰线,而冲高3356区间后,主要是突破轮峰线后的蓄势震荡。这个震荡本周二的回踩并不足够,下周还有一次回踩。底线是不跌破蓝色轮峰线,都算宽幅震荡很健康。实际图上方框未必跌破。【更多独家重磅股市观点请点击】 -
数字江恩今天 09:48:08
大盘本周放量持续温和放量,5周线实现了上穿10周线。周线金叉带了了周二的剧烈震荡,但其后坚强拉回,收了一个周线的光头小阳线。下周10周线3292首先看为大盘支撑。本周继续是机器人(sz300024)和人工智能相关板块最为活跃,同时新能源板块恢复了一定的活度。 -
数字江恩今天 09:48:04
下周行情展望2025.02.21 -
波段擒龙今天 07:51:39
2月21日,最高检经济犯罪检察厅厅长杜学毅在“依法从严打击证券违法犯罪促进资本市场健康稳定发展”发布会上表示,从近年来检察机关案件办理情况看,证券犯罪具有“两多一复杂”的特点。一是内幕交易、操纵市场等交易类犯罪仍然多发,部分行为人利用信托计划、场外期权等金融工具实施犯罪,场外配资、专业操盘、荐股“黑嘴”、分仓软件开发等黑灰产业链参与违法交易。二是欺诈发行、违规披露信息等涉财务造假犯罪案件数量增长,造假模式复杂、参与人员众多,涉案数额巨大,严重侵害投资者合法权益。三是私募基金犯罪情况复杂。既有资金募集端的非法集资犯罪,又有资金使用端的挪用侵占犯罪,且与证券犯罪相互交织。(e公司) -
宋谈股经今天 07:51:35
今日共112股涨停,连板股总数18只,12股封板未遂,封板率为90%(不含ST股、退市股)。焦点股方面,算力板块全线爆发,杭钢股份(sh600126)13天10板、拓维信息(sz002261)13天8板、润建股份(sz002929)10天7板;机器人(sz300024)板块延续强势,杭齿前进(sh601177)8连板、盈峰环境(sz000967)5天4板。 -
波段擒龙今天 07:43:33
阿里巴巴成交额超400亿港元,成交额创历史新高;现涨超15%。 -
北京红竹今天 07:42:18
3、防守线目前恒生科技指数波段防守线在5466点,不破反弹还可以延续,跌破反弹结束,这已经第三次上移了。但大方向依然没结束,而且我也不建议担心跌破之后的回落。科创50也是不适合追高,五分钟级别2个中枢已经出了,防守线还没上移,如果出现三买到时候我在和大家说。沪指也是还差个五分钟级别三买。总之,大方向还向上,短期防守线有的指数已经有了,有的还没有。