骨科手术机器人一季度手术量预喜商业化快速落地前奏或已到来|骨科_新浪财经

转自：新华财经

“今年一季度，能比较明显的感觉使用手术机器人做的骨科手术变多了。”近日，记者在采访过程中收到了北京地区某公立医院骨科医生这样的反馈。

对于这一变化，该医生表示，一方面确实出现了一些疑难手术，需要机器人辅助；另一方面，患者对骨科手术机器人的接受度也在慢慢提升，“有些患者开始意识到机器人辅助骨科手术的治疗效果是更有保证的”。

上述医生反馈的情况可能并非某一地区的个例，据国联证券收集的数据，中国骨科手术机器人的市场空间从2016年的0.17亿元增长至2021年的2.06亿元，年复合增速为64.9%。预计2026年达42.05亿元，2021-2026年的复合年均增长率为82.8%，有望将成为继腔镜手术机器人之后下一个广泛使用的领域。

一季度骨科机器人手术量或迎明显提升

骨科手术机器人始于20世纪90年代初，最早发源于美国，随着技术发展，产品性能不断提升，治疗适应症也从髋关节逐步拓宽至膝关节、脊柱等部位。但相较于腔镜手术机器人，骨科手术机器人在国内乃至全球的发展时间都相对较晚。我国的骨科手术机器人研究始于2001年，2010年由天智航研发的国产骨科手术机器人获批上市。

相较于传统手术，骨科手术机器人辅助操作能够最大限度地保障术野周边软组织安全，从而实现微创、精准、安全、可重复性高的骨科手术，降低并发症风险。这一过程中，也实现了常规手术的精准微创化、复杂手术的安全化、关键操作的标准智能化，从而缩短医生对复杂手术的学习曲线。

正是基于上述优势，近年来，包括我国在内的全球主要国家均在加大骨科手术机器人研发力度。

2021年，工业和信息化部等十部门正式发布了《“十四五”医疗装备产业发展规划》，明确了医疗机器人产业在“十四五”期间的发展目标、重点任务和保障措施。今年，国务院印发了《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，提出加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗机构加快手术机器人等医疗装备更新改造。均从政策层面为手术机器人的发展提供了支撑。

有接近国内“手术机器人第一股”天智航的行业人士向记者透露称，2024年一季度，公司手术机器人手术量确有较为明显的上升，“单从目前临床反馈的信息来看，手术量上升趋势还是比较明显的。”

从天智航过往披露的定期报告数据来看，2023年1月至9月，该公司天玑骨科手术机器人累计开展的手术量超过16000例，较上年同期增幅超过70%，这一数据远高于2022年公司手术机器人全年12000例手术量的水平。

另外，截至2023年9月底，公司天玑骨科手术机器人已在180余家医院实现常规临床应用，累计开展手术数量已超5万例。而按照消息人士的说法，2024年一季度，天智航骨科手术机器人手术量又将在前期的基础上，出现更大幅度的提升。天智航产品在临床端应用的不断渗透，也折射出我国骨科手术机器人商业化落地的提速趋势。

商业化落地前景可观

商业化落地提速的背后，是骨科手术机器人技术力的提升和临床使用场景的拓宽。

以国内起步较早、市占率居前的两大品牌为例。天智航在2023年10月，收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册（备案）文件》，批准对公司第三代骨科手术导航定位系统的适用范围进行变更。目前，该手术机器人产品的适用范围从原来的仅适用于“脊柱外科和创伤骨科开放或经皮手术”扩展为同时适用于“脊柱外科和创伤骨科开放或经皮手术”和“全膝关节置换手术”。

由此，天智航骨科手术机器人产品实现了一机多适应证覆盖，具体可包含颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段脊柱外科手术和骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术和全膝关节置换手术。这是可在一台设备上实现脊柱、关节、创伤三大领域骨科手术全覆盖的手术机器人产品。

而键嘉医疗旗下的髋关节置换手术机器人，则是获得NMPA 批准的国产髋关节置换手术机器人。另外，公司ARTHROBOT髋关节置换手术机器人2022年4月成为获得第三类医疗器械注册证的国产髋关节置换手术机器人，膝关节置换适应症于2023年1月拿到注册证。

在国联证券看来，手术机器人凭借精准、微创、可远程操控等优势，可解决医生、患者、医院端临床痛点，未来有望成为微创手术的常用工具。手术机器人商业化应用则依赖大量临床试验的积累、医生操作习惯的认可，因此具有先发优势的企业将保持领先地位，而进展最快的腔镜和骨科机器人是关注的重点。

根据Frost & Sullivan数据，2021年手术机器人全球市场规模超100亿美元，预计到2026年将达325亿美元；国内行业起步较晚，2021年市场规模仅42亿元，随着手术机器人技术和临床应用的不断发展，未来手术机器人使用渗透率有望提升，预计2026年市场规模将达260亿元。

“经过不断技术积累，近年来国内厂家产品陆续面世，进入密集获批上市阶段，随着不断拓展临床适应症和市场推广，国产手术机器人有望打破进口垄断的局面，迎来商业化快速发展。”国联证券表示。（阎丽梅）