小林制药洗眼液含强副作用成分，日本“药妆”要慎用

转自：消费者报道

“药妆”产品需谨慎购买及使用。

近日，日本药企小林制药含有红曲成分的保健品致4人死亡106人入院事件，引起广泛关注。经搜索，这款保健品在天猫、京东、拼多多等平台均已查不到相关商品信息。

消费者报道注意到，小林制药海外旗舰店在售的一款洗眼液销量颇高，其配方成分存在一定安全风险。

图片源自天猫小林制药海外旗舰店

火爆全网的明星同款洗眼液，加拿大卫生局：禁售

一场明星直播让“洗眼液”走进大众视野，从此小林制药洗眼液一夜爆红。

该系列洗眼液主打“保湿滋润”“淡化红血丝”“缓解疲劳”等，一段时间内不少人都在社交平台上反馈好评并强烈安利。

但是，根据洗眼液的成分说明书，这款产品含有ε-氨基己酸，也称氨基己酸。这是一种处方药，临床通过抑制纤维蛋白的溶解而达到减缓出血或止血效果，如脑、肺、子宫等外伤或手术出血。

图片源自天猫小林制药海外旗舰店

作为一种处方药成分，氨基己酸的副作用包括腹泻、恶心、眩晕、鼻塞、皮疹、低血压、结膜充血、有血栓形成倾向、可引起急性横纹肌溶解等。

早在2019年，这批来自日本的洗眼液就被加拿大拒之门外了。根据加拿大卫生局官网的通告，小林制药洗眼液含有处方药成分氨基己酸，尚未获得加拿大卫生部的批准，可能造成严重的健康风险。根据规定，处方药只能在医疗保健专业人员的建议和监督下使用，因为它们用于特定疾病并可能引起严重的副作用。

图片源自加拿大卫生局官网

同年，加拿大还禁售了日本另一款产品，还记得参天眼药水吗，曾经风靡一时的眼药水，在电商平台上销量惊人。

根据其成分信息，这款眼药水添加了数种处方药成分，其中含量较高的甲基硫酸新斯的明是一种抗胆碱酯酶药，常用于重症肌无力以及手术后的肠麻痹等，用在眼药水中可达到缩瞳的效果，瞳孔缩小之后视线会变得更清晰，所以有人用完会觉得眼前一亮。但长期使用它来缓解眼疲劳，可能影响到眼睛的正常功能。

此前央视财经也曾发文提醒，盐酸四氢唑啉具有收缩血管的作用，眼药水中添加盐酸四氢唑啉可以让红血丝很快消失，但药效过后血管的充血状况依旧甚至加重，频繁使用会导致依赖，最终造成眼部血管粗大，损害眼部健康。

如今这款“网红”参天眼药水人气骤降，消费者的使用频率也大大降低，但消费者报道查询发现，淘宝上仍有不少商家在售。

日本药品管理与我国差异大，谨慎选购境外“强效”药妆

上述洗眼液、眼药水的主要问题是含有处方药成分，只适用于特定疾病的人群，而且因为它们在治疗特定疾病时可能引起严重的副作用，所以需要医生在开处方前对病人进行评估，开处方时对病人进行特殊提醒和指导，所以病人不能自己私自使用。

因为处方药其用药安全风险较高，在药品质量管理方面的要求也更加严格。在我国，药品划分为处方药和非处方药，其中，处方药是必须凭医师处方才可购买、调配和使用的药品，国家药品监管部门将药理作用大、治疗较重病症、容易产生不良反应的各类药品规定为处方药，患者只能在医生的指导下方可使用。

非处方药是则由国家药品监管部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

而日本的药品也分为处方药和非处方药两大类。其中，非处方药（OTC医药品）又分为第1类医药品、第2类医药品、第3类医药品和需要指导的医药品。

根据两款产品所属天猫旗舰店公开的海外OTC药品及医疗器械说明书，参天眼药水和小林制药洗眼液均为非处方药。

图片源自天猫三井药店海外旗舰店

图片源自天猫小林制药海外旗舰店

其中，参天眼药水属于第2类医药品，小林制药洗眼液属于第3类医药品。

左：参天眼药水外包装，右：小林制药洗眼液外包装

值得注意的是，第2类医药品是指需要注意副作用的药物，需由药剂师等专业人士介绍用量和副作用后才能购买。第3类医药品管制相对宽松，在药妆店或者网上可轻松购入。

在我国，氨基己酸、甲基硫酸新斯的明、盐酸四氢唑啉均为处方药，而在日本可以作为其中一种成分用于非处方药，其中的安全风险不言而喻。

我国对于药物和化妆品的监管相当严格，日本遍布大街小巷的药妆在我国是不被允许的，国家针对“药妆”发布过多次预警，严格区分药品与化妆品，指出中国不存在“药妆品”的概念，且宣传“药妆”、“医学护肤品”等“药妆品”概念均属于违法行为。

此举就是为了防止将一些具有副作用的药物用于化妆品，从而保护消费者的健康。

消费者报道提醒，对于海淘中含有处方药、宣称强效力、见效快等的产品，一定要多个心眼，谨慎购买和使用。

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