本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，广西梧州中恒集团股份有限公司（以下简称“公司”或“中恒集团”）的控股子公司重庆莱美药业股份有限公司（以下简称“莱美药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的规格为20mg的奥美拉唑镁肠溶片《药品注册证书》，现将有关事宜公告如下：
一、奥美拉唑镁肠溶片基本情况
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二、奥美拉唑镁肠溶片的其他相关情况
奥美拉唑镁肠溶片系阿斯利康制药公司开发上市，商品名为洛赛克，剂型为肠溶片，规格：20mg和10mg，临床上用于治疗食管炎、十二指肠溃疡等疾病。奥美拉唑镁肠溶片最早于1989年在英国获得批准上市，随后2001年和2003年分别在中国和美国获得批准上市，目前已在大多数国家获批上市。
奥美拉唑镁肠溶片主要用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎；与抗生素联合用药，治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡；治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡或胃十二指肠糜烂；预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状；亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗；用于胃食管反流病的烧心感和反流的对症治疗；溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良；用于卓-艾氏综合征的治疗。
截至本公告披露日，除莱美药业外，国内仅有1家国产企业取得奥美拉唑镁肠溶片药品注册证书。根据米内网数据显示，奥美拉唑镁口服制剂2021-2023上半年在中国城市公立医院终端市场销售额分别为23,092万元、18,285万元、8,848万元，在中国城市实体药店终端市场销售额分别为14,976万元、11,948万元、4,958万元。
莱美药业对奥美拉些镁原料及片剂研发项目研发总投入金额为1,481.88万元人民币（数据未经审计）。
三、对公司的影响及风险提示
本次莱美药业取得奥美拉唑镁肠溶片（规格：20mg）《药品注册证书》，有利于进一步丰富公司产品线，增加公司相关药物市场份额。由于药品生产和销售受国家政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
国家药品监督管理局核准签发的奥美拉唑镁肠溶片《药品注册证书》。
特此公告。
广西梧州中恒集团股份有限公司
董事会
2024年3月20日
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