“中国首个”诞生背后，是园区与企业的双向奔赴|中国_新浪财经

转自：中国科技网

科技日报记者王延斌

3月12日，记者从济南高新区生命科学城了解到，该区企业山东盛迪医药有限公司（以下简称盛迪）自主研发的降糖复方新药恒格列净二甲双胍缓释片获批上市。这是我国首个自主研发的钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂联合二甲双胍的固定复方缓释制剂。

“糖尿病患者需要一天多次服用几种药物，老年患者常常漏服或错服。现在，新产品解决了这一问题。”盛迪负责人朱宁告诉记者，“患者一天只需服用一次该产品，即可安全有效降糖。”

新药研发具有“高投入、高风险、长周期”的特征，但在盛迪行政部负责人孙启昌看来，上述项目“从研究、临床试验到申报、上市仅用了三年多时间”。

三年推出“中国首个”，除了“得益于我们的技术和团队优势”之外，孙启昌还提到了生命科学城高能级平台的赋能。

“五大平台”服务企业全生命周期

作为全国市场监管系统首家医药创服中心，济南市医药创新服务中心于2023年落户济南高新区生命科学城药谷产业园，重点瞄准企业研发的“瓶颈”难题，为企业提供政策咨询、技术指导等前置服务。

在盛迪新药研发过程中，该中心通过技术支持和靠前服务，确定畅通沟通渠道；在新药注册申报审评过程中，该中心沟通串联各部门为企业提供服务。通过提前介入企业合规检查，提高响应速度，缩短经办时限等针对性服务措施，解决了企业研发创新过程中的急难愁盼问题，促进产品顺利获批上市。

高能级平台对新药研发的作用，在盛迪新药研发过程中体现得淋漓尽致。正因为此，作为济南高新区生物医药产业集聚区，生命科学城打造了“五大平台”，构建起生物医药产业从创新研发到产品上市的全生命周期服务。

生命科学城借力中国科学院济南科创城，搭建“科创孵化平台”，着力提升创新策源能力；借力济南市中心医院、妇幼保健院等优质医疗资源，共建“临床成果转化平台”，为园区企业提供药品药械研发成果临床应用服务；借力山东省食药械创新和监管服务大平台，搭建“企业服务平台”，通过携手共建“山东省药企研发中心”“山东省医疗器械临床评价服务中心”，加快药品药械上市审评审批速度；借力山东大学药学院等科研院所，搭建“生物医药研发及人才培育平台”，为产业持续发展提供研发助力和人才保障。生命科学城拟成立生物医药专项基金，搭建“资本赋能平台”，探索“基金+基地”“投资+产业”招商引资模式，吸引更多优质项目落户。

全国唯一中药品集采“深交所”落地

生命科学城位于济南高新区东部。从产业上看，其集聚了生物医药与大健康产业上下游企业4000余家，产业规模突破千亿，涵盖了生物医药、医疗器械、医美健康、生物工程“四大领域”，园区内企业则涵盖了从创新药研发、小试中试、生产到市场流通的全产业链环节。

中药是当地发展的重要板块。引入山东省互联网大健康服务平台和山东互联网中药（材）交易平台，是济南高新区的一大手笔。

此举推动该区中药药材、饮片和配方颗粒等中药全品类交易从线下延伸到线上，支持跨省中药材采购联盟开展中药互联网采购，并连接起国内中药材原产商、批发企业、中药饮片厂、中药配方颗粒厂、医疗机构以及患者，构建起跨区域中药材交易的数字化服务体系，建成了全国唯一中药品集采“深交所”。

据了解，山东互联网中药（材）交易中心（联采平台）作为在中药材领域实施联盟集采的首次尝试，是一项不折不扣的创新性工作，初步探索出了一条符合中药材特点的集采路径，对提高中药材原产地的集约化、规模化程度，规范市场流通秩序，促进饮片市场“优质优价”良性竞争，起到了积极的推动作用。

园区与企业的双向奔赴，推动着药企聚集，多款新药获批上市，济南高新区生物医药板块呈现出向好态势。

齐鲁制药宣布其雷珠单抗注射液生物类似药获得欧洲药品局上市批准，成为首个成功“出海”的国产眼科生物制剂；山东明仁福瑞达制药股份有限公司取得73个产品的批准文号，涵盖了呼吸科、骨科、儿科、妇科等多个领域；山东创新药物研发有限公司获得了临床及生产注册批件160余件，目前在研3、4类高端仿制药200余项，1、2类创新药和改良型创新药20余项。