烟台东诚药业集团股份有限公司 关于控股子公司通过GMP符合性检查的公告

烟台东诚药业集团股份有限公司 关于控股子公司通过GMP符合性检查的公告
2024年02月24日 00:00 中国证券报-中证网

  证券代码:002675    证券简称:东诚药业(13.760, -0.24, -1.71%)   公告编号:2024-010

  烟台东诚药业集团股份有限公司

  关于控股子公司通过GMP符合性检查的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  近日,烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司成都云克药业有限责任公司(以下简称“云克药业”)收到四川省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》(编号:川许2024019),具体情况如下:

  一、《药品GMP符合性检查告知书》

  (一)被检查单位名称:成都云克药业有限责任公司

  (二)检查地址:四川省成都市双流区菁园路292号

  (三)检查范围及相关车间、生产线:体内放射性药品(植入剂,碘[125I]密封籽源),碘[125I]密封籽源生产车间,植入剂生产线)

  (四)检查依据:《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录

  (五)检查时间:2024年1月4日-2024年1月6日

  (六)检查结论:符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录的规定。

  二、对上市公司的影响

  云克药业本次通过药品GMP现场符合性检查,表明云克药业新厂区新车间的相关剂型生产线符合GMP要求。有利于提高核心产品云克注射液的生产能力,对公司未来稳健发展有着积极的推动作用。

  特此公告。

  烟台东诚药业集团股份有限公司董事会

  2024年2月24日

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烟台市 GMP 东诚药业

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