每经记者 许立波 每经编辑 杨夏
2月23日晚间，君实生物（688180.SH，股价31.15元，市值307.04亿元）披露2023年度业绩快报，报告期内公司实现营业收入15.4亿元，同比增长5.96%；实现归母净亏损22.47亿元，上年同期净亏损23.88亿元。
君实生物表示，报告期内公司营收的增长主要系商业化药品的销售收入与上年同期相比有所增长。据悉，截至报告期末，君实生物已有PD-1特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益®）、阿达木单抗注射液（商品名：君迈康®）和新冠小分子药物氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维®）三款商业化药品，药品销售收入不断增长，公司自身造血能力得到进一步加强。
君实生物亦持续拓展全球商业化网络，报告期内，公司与Dr.Reddy’s Laboratories Limited、Rxilient Biotech Pte.Ltd.就特瑞普利单抗在拉丁美洲、印度、南非、东南亚等多个国家和地区达成商业化合作；特别是，特瑞普利单抗的生物制品许可申请（BLA）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为首款成功闯关美国FDA的国产PD-1。基于上述事件，公司在报告期内取得了相对应的首付款及里程碑收入。
此外，报告期内营业利润、利润总额、归母净利润等指标较去年同期亏损减少，主要系君实生物在营业收入增加的同时加强各项费用管控，优化资源配置，聚焦更有潜力的研发管线。
管线研发进展方面，据君实生物披露，特瑞普利单抗用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症获批上市，用于晚期三阴性乳腺癌治疗、晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获受理，一线治疗黑色素瘤的III期临床研究达到主要研究终点。
除PD-1外，君实生物重点开发的另一款抗肿瘤抗BTLA单抗tifcemalimab（项目代号：TAB004/JS004）联合特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者的巩固治疗的III期临床研究已完成全球首例受试者入组（FPI）及首次给药，tifcemalimab用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的III期临床研究已正式启动。
重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液昂戈瑞西单抗（项目代号：JS002）的新药上市申请已获受理；重组人源化抗IL-17A单克隆抗体（项目代号：JS005）已进入III期注册临床研究。此外，多项处于早期研发阶段产品的研究工作正在有序推进。
据日前披露的投资者调研纪要，君实生物未来计划将在加快推进在研管线的研发进度及商业化进程的基础上，重点推进特瑞普利单抗针对大适应症和领先适应症的III期注册临床的数据读出以及其在全球范围内的上市申请进程，重点推进“全球新”（first-in-class）药物抗BTLA单抗tifcemalimab等具有全球竞争力的核心产品的临床研发工作。
在生产方面，君实生物计划进一步提升药物发酵产能利用率、探索新型生产工艺以进一步在保证药品质量的前提下提高生产成本优势。在商业化方面，公司将持续完善营销与商业化团队的建立，进一步提升销售能力，并积极探索与国内外优秀医药企业的合作。
（封面图片来源：每经记者 许立波 摄）
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