中国食品药品网讯(记者郭婷) 近日,中国健康传媒集团舆情监测中心发布冒烟指数Top10之药品企业(2024年第二期),公开风险指数排名前十的企业。上海衡山药业有限公司、宜宾仁和中药饮片有限责任公司、安徽孟氏中药饮片有限公司、福建铭远制药有限公司、云南御俯堂中药饮片有限公司、百济神州(上海)生物科技有限公司(以下简称“百济神州”)、东阿阿胶股份有限公司、民生药业集团珍医堂制药有限公司、陕西盘龙药业集团股份有限公司、沈阳红药集团股份有限公司(以下简称“沈阳红药”)位列第1至10名,均为“重点关注”企业。
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上海衡山药业有限公司因生产劣药被处罚而上榜,在1月份受到广泛关注,冒烟指数较高。1月10日,上海市药监局发布的行政处罚信息显示,2022年7月5日,该局对上海衡山药业有限公司生产的双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)(规格:0.1g,批号:220306,包装规格:12粒/板,每盒1板)进行抽样。经检验和复验,该批药品【检查】项下“释放度”项不符合国家药品标准的规定,被罚没合计约657.93万元。
宜宾仁和中药饮片有限责任公司、云南御俯堂中药饮片有限公司、民生药业集团珍医堂制药有限公司的风险指数均来自未遵守GMP被处罚。
1月12日,四川省药监局发布的行政处罚信息显示,宜宾仁和中药饮片有限责任公司因编造药品检验记录,未遵守药品生产质量管理规范,被警告并责令停产停业整顿10日,罚没合计约14.05万元。
1月11日,云南省药监局发布的行政处罚信息显示,因接到举报,该局经检查发现云南御俯堂中药饮片有限公司在中药饮片生产活动中未遵守《药品生产质量管理规范》。该企业被罚款10万元。
1月8日,河南省药监局发布的行政处罚信息显示,民生药业集团珍医堂制药有限公司未遵守药品生产质量管理规范,下游退货记录不完整、未如实录入计算机管理系统、退货产品二次销售时在系统外开具手工销售出库单(随货同行)也未如实记录,被警告并没收违法所得。
安徽孟氏中药饮片有限公司、福建铭远制药有限公司的风险指数均来自生产销售劣药被处罚。
1月8日,安徽省药监局发布的行政处罚信息显示,标示为安徽孟氏中药饮片有限公司生产的红花(批号:2220801)经检验不符合规定,不合格项目为【检查】总灰分、酸不溶性灰分。该企业被罚没合计约30.61万元。
1月22日,福建省药监局发布的行政处罚信息显示,福建铭远制药有限公司生产的天麻(批号:220501)经检验和复验,二氧化硫残留量不符合规定,被罚没合计约31.26万元。
百济神州因违法发布处方药广告被处罚而上榜。1月5日,上海市市场监管局发布的行政处罚信息显示,百济神州在公共场所以易拉宝及宣传单页的形式宣传处方药百汇泽(帕米帕利胶囊),其广告宣传受众为不特定对象,会对没有专业医学、医药知识的普通患者和消费者的选择产生影响,不能保证用药的科学、正确、合理、安全。处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,其宣传对象必须是具有医学知识的专业人士。百济神州的上述行为构成了违法发布处方药广告的违法行为,被罚款40万元。
东阿阿胶股份有限公司的风险指数来自其控股公司被处罚。1月15日,北京市朝阳区市场监管局公布的行政处罚信息显示,东阿阿胶电子商务(北京)有限公司因发布违法广告和实施价格违法行为,被责令停止发布违法广告,立即改正价格违法行为,在相应范围内消除影响,并给予警告、罚款11万元。企查查显示,东阿阿胶电子商务(北京)有限公司由东阿阿胶股份有限公司全资控股。东阿阿胶股份有限公司因此事件在1月份受到广泛关注。
陕西盘龙药业集团股份有限公司的风险指数来自被采取出具警示函措施。1月10日,中国证监会陕西监管局发布的信息显示,陕西盘龙药业集团股份有限公司因募集资金使用情况披露不准确,该企业及其董事长兼总经理谢某某、董事会秘书吴某被陕西证监局采取出具警示函的行政监管措施。
沈阳红药因多次登上药品抽检不合格名单而上榜。1月19日,广东省药监局发布的《关于药品质量抽查检验结果的通告(2023年第10期)》显示,标示为沈阳红药生产的乳癖消片(批号:220202,规格:每片重0.67克),重量差异项不符合规定。此外,2023年3月7日,重庆市药监局发布的通告显示,标示为沈阳红药生产的沈阳红药胶囊(批号:220603)微生物限度不符合规定。
据悉,药品企业冒烟指数来自中国健康传媒集团药品风险预警平台,该平台由中国健康传媒集团舆情监测中心搭建,旨在通过监测网售药品的风险信息,对药品生产企业潜在的风险进行预警。平台数据来自合法途径获取的公开数据,对5年来的相关数据按不同权重赋值,从负面传播、过度宣传、投诉举报、产品缺陷、经营风险、处罚诉讼、生产违规等多个维度进行建模。相关模型经权威专家严格论证,通过人工智能技术和分析师校准相结合的方式,进行大数据分析,最终形成企业风险预警提示。
本期药品企业冒烟指数监测时段为2024年1月1日至1月31日。由于监测平台数据滚动更新,药品企业风险预警提示将动态更新。
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(责任编辑:常靖婕)
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