新京报讯(记者王卡拉)2月20日,汇宇制药发布公告,公司的多西他赛、注射用盐酸苯达莫斯汀、唑来膦酸注射液获埃及药品管理局批准上市。
多西他赛注射液用于局部晚期或转移性乳腺癌、非小细胞肺癌,对头颈部癌、胰腺癌、胃癌、黑色素瘤、软组织肉瘤有一定疗效。汇宇制药多西他赛注射液研发成功后,已进行了多国注册申报,分别在中国、英国、德国、芬兰、法国、西班牙、瑞典、匈牙利、埃及等33个中欧北美市场获得上市许可。汇宇制药还在包含中国香港、利比亚等9个国家和地区提交注册申请。
注射用盐酸苯达莫司汀用于不适合氟达拉滨联合化疗的慢性淋巴细胞白血病(Binet期B或C)患者的一线治疗;在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或治疗后6个月内出现进展的惰性非霍奇金淋巴瘤患者的单药治疗;联合强的松治疗65岁以上不符合自体干细胞移植条件且诊断时有临床神经病变的多发性骨髓瘤的一线治疗。该药研发成功后,汇宇制药分别在中国、英国、匈牙利、阿联酋、加拿大、马来西亚、南非、埃及等15个市场获得上市许可。截至目前,已在包含中国香港、利比亚、哥伦比亚、越南、沙特阿拉伯等12个国家/地区提交注册申请。
唑来膦酸注射液主要用于治疗成年男性以及绝经女性的骨质疏松以及长期全身糖皮质激素相关的骨质疏松。汇宇制药的唑来膦酸注射液已分别在中国、英国、新加坡、马来西亚、中国香港、菲律宾、南非、埃及等16个市场获得上市许可。截至目前已在包含巴基斯坦、越南等4个国家提交注册申请。
校对 柳宝庆
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