​河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2023年化药 第31号)

​河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2023年化药 第31号)
2023年12月26日 17:41 中国质量新闻网

按照《药品管理法》、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,华北制药河北华民药业有限责任公司等2家企业通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录符合性检查。

特此通告。

2023年12月25日

化学药品生产监管处

药品GMP符合性检查企业目录

序号

企业名称

检查范围

检查时间

检查结果通知单编号

检查机关

1

华北制药河北华民药业有限责任公司

粉针剂(头孢菌素类)(101 车间 1B1、1B2、2A1、2A2、1C2 生产线)

2023年12月6日-8日

冀化药符检2023122

河北省药品监督管理局

2

华北制药河北华诺有限公司

片剂(口服一车间片剂胶囊颗粒剂生产线)、栓剂(栓剂车间栓剂生产线)、酊剂(外用溶液剂车间酊剂生产线)

2023年10月23日-26日

冀化药符检2023123

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