抗菌药垄断案内幕：4药企被罚12亿元最高挂网价是成本价的339倍|武汉市_新浪财经

转自：中国经营网

本报记者晏国文曹学平北京报道

（全球注射用硫酸多黏菌素B价格表上海市市场监督管理局/图）

2017～2022年，注射用硫酸多黏菌素B的生产成本合计约为8.6～14.6元/支，而挂网价格为2303～2918元/支，该药品的挂网价格与生产成本的比值达到157～339∶1。

2023年12月22日，上海市市场监督管理局披露，4家药企滥用注射用硫酸多黏菌素B市场上的支配地位，以不公平的高价销售该药品，对4家药企合计罚没12.19亿元。

4家涉事药企分别为上海上药第一生化药业有限公司（以下简称“上药第一生化”）和武汉汇海医药有限公司（以下简称“武汉汇海”）、武汉科德医药有限公司（以下简称“武汉科德”）、湖北民康制药有限公司（以下简称“民康制药”）。

其中，上药第一生化是上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”，601607.SH）全资子公司，是注射用硫酸多黏菌素B的唯一生产企业；武汉汇海、武汉科德、民康制药实际控股股东相同，具有关联关系，是该药品的市场推广企业。

上药第一生化被罚没约4.62亿元，武汉汇海被罚没约0.59亿元，武汉科德被罚没约6.89亿元，民康制药被罚没约0.09亿元。

据了解，武汉汇海在2023年5月底还被国家市场监督管理总局通报，与远大医药一起涉重酒石酸去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药垄断案。两家公司分别被罚没0.35亿元和2.86亿元，合计3.21亿元。

2023年6月已降价88.3%

注射用硫酸多黏菌素B是一种抗菌药物，由于其具有更快的起效时间、相对更少的副作用，是国内外指南和专家共识中的推荐用药。多家医院均认为其不可完全替代。

2023年及之前，国内仅有一家企业生产注射用硫酸多黏菌素B，即上药第一生化。

上海市市场监督管理局披露，2017年12月～2023年6月，上药第一生化与武汉汇海等4家企业滥用注射用硫酸多黏菌素B市场上的支配地位，实施了以不公平的高价销售制剂的行为，排除、限制了市场竞争，损害了患者利益和社会公共利益。

上海医药年报显示，2022年，注射用硫酸多黏菌素B的中标单价为2303元，医疗机构合计实际采购量为71.6万瓶。由此计算，2022年注射用硫酸多黏菌素B销售额约为16.5亿元。

2023年12月17日晚，上海医药对于子公司上药第一生化被处罚一事发布公告。

上海医药表示，要求上药第一生化积极配合有关部门开展调查工作，同时在药品生产方面进行统筹规划，确保市场药品供应。在集团范围内加强法规培训，进一步提升反垄断合规意识。

今年6月底，依据《国家医保局价格招采司价格招采中心关于上海上药第一生化药业有限公司约谈结果的通报》，注射用硫酸多黏菌素B的价格从2303元/支，下降至270元/支，下降幅度达88.3%。

此次反垄断案披露之前，业界对武汉汇海是否涉案产生了猜测。

《中国经营报》此前曾报道，武汉汇海2017年10月就发布过关于注射用硫酸多黏菌素B上市的动态信息。武汉汇海官网首页曾对注射用硫酸多黏菌素B做了很多介绍。

此前，记者就相关问题联系过武汉汇海，但未获回应。

记者查询发现，目前，武汉汇海公司官网已经无法打开。

安排38家医药经销公司推高价格

上海市市场监督管理局披露，上药第一生化作为注射用硫酸多黏菌素B的生产企业，位于台前；而武汉汇海等3家公司位于幕后，通过合作的省级代理商在全国范围内进行学术推广和医院开发，统筹开展该药品的销售。

涉案期间，国内硫酸多黏菌素B原料药只能依靠进口，进口企业为丹麦雅赛利，由民康制药进行采购。

2017年3月，注射用硫酸多黏菌素B进入福建省医保挂网目录，成为全国首个挂网成功的省份，挂网价格为2303元/支。2017年8月，注射用硫酸多黏菌素B在上海挂网，价格达到2918元/支。此后，各省陆续挂网，价格多为2303～2918元/支。

据披露，注射用硫酸多黏菌素B的生产成本主要由武汉汇海及其关联公司的原料药成本和上药第一生化的车间成本两部分构成。

民康制药从丹麦雅赛利进口硫酸多黏菌素B原料药的价格为73～94元/克，按照每克原料药生产15支制剂估算，每支制剂中原料药成本仅为4.8～6.2元。根据上药第一生化财务数据，2017年以来注射用硫酸多黏菌素B的车间成本为3.8～8.4元/支。

因此，注射用硫酸多黏菌素B的生产成本合计约为8.6～14.6元/支，挂网价格与生产成本的比值达到157～339∶1。

据披露，上药第一生化与武汉汇海等4家公司在原料药销售环节安排38家医药经销公司流转过票、层层加价，将从丹麦雅赛利处73～94元/克采购的原料药，逐步推高至1.8万～3.5万元/克销售给上药第一生化用以生产制剂，造成注射用硫酸多黏菌素B价格高是因为原料药价格高导致的假象，掩盖在注射用硫酸多黏菌素B市场实施不公平高价的行为。

4家药企市场垄断后，注射用硫酸多黏菌素B在国内的销售价格是同期其他国家和地区销售价格数十倍。

2017年以来，国内注射用硫酸多黏菌素B的价格为2303～2918元/支，而美国的价格为47～125元/支，印度的为58～183元/支，俄罗斯的为70～111元/支。

局面有望被打破

近几年，国家市场监督管理总局和各省分局处理和披露了多起涉原料药和制剂的反垄断案。共性问题均是相关原料药和制剂批文仅有少数几个，甚至仅有一个。另外，涉垄断的相关原料药和制剂批文获得难度大，生产和销售门槛较高，以至于其他竞争者难以进入。

上海市市场监督管理局披露，上药第一生化和武汉汇海等4家企业控制销售市场和原材料采购市场的能力强。硫酸多黏菌素B原料药是生产注射用硫酸多黏菌素B的必需原材料。武汉汇海、武汉科德和民康制药通过与丹麦雅赛利签订协议，控制了硫酸多黏菌素B原料药的供应。

另外，其他注射用硫酸多黏菌素B经营者进入相关市场难度大。原因包括：第一，获得原料药难度大；第二，获得制剂生产批文难度大；第三，获得制剂进口批文难度大。

在本案中，上药第一生化与武汉汇海等4家企业在国内独家销售注射用硫酸多黏菌素B，占有100%的市场份额。

不过，上述垄断局面有望被打破。

记者查询国家药监局药品审评中心（CDE）原料药登记数据发现，目前，硫酸多黏菌素B已有3个原料药批文。1个是国产的，所属企业为杭州中美华东制药有限公司；2个是进口的，所属企业均为雅赛利医药咨询（上海）有限公司。

另外，当前有3款注射用硫酸多黏菌素B仿制药注册获得受理，申报企业分别为海南倍特药业有限公司、四川汇宇制药股份有限公司（及其子公司）、江苏利泰尔药业有限公司。申报时间分别在今年8月、10月和11月。

（编辑：曹学平校对：燕郁霞）