12月12日，国家药监局药审中心网站发布《关于公开征求ICH〈Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价〉实施建议和中文版意见的通知》。全文如下。
关于公开征求ICH《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》实施建议和中文版意见的通知
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《
如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
2. 《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》中文版
3. 《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》英文版
国家药品监督管理局药品审评中心
2023年12月12日
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