百奥泰贝伐珠单抗注射液生物类似药在美获批上市

百奥泰贝伐珠单抗注射液生物类似药在美获批上市
2023年12月07日 23:35 新京报

新京报讯(记者刘旭)12月7日,百奥泰发布公告,BAT1706(贝伐珠单抗)注射液(美国商品名称:Avzivi)收到美国食药监局(FDA)签发的上市批准通知。

百奥泰贝伐珠单抗注射液的适应症包括转移性结直肠癌;非小细胞肺癌;成人复发性胶质母细胞瘤;转移性肾细胞癌;持续性、复发性或转移性宫颈癌;上皮性卵巢癌;输卵管癌或原发性腹膜癌。

BAT1706(贝伐珠单抗)注射液是一种人源化单克隆抗体,属于血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,通过与VEGF结合,阻断VEGF与其受体结合,从而阻断血管生成的信号传导途径,抑制肿瘤细胞生长。贝伐珠单抗原研药为罗氏旗下知名药物“安维汀”,是多种恶性肿瘤治疗指南全球推荐的标准方案。贝伐珠单抗2004年在美国上市,2005年的销售额就突破10亿美元,2019年的销售额高达74.94亿美元。截至2019年,贝伐珠单抗全球销售额累计已接近860亿美元。

截至目前,国内已获批上市的贝伐珠单抗药物共10款,包括原研药罗氏的安维汀及9款生物类似药。国内还有昆泰医药、基因泰克等三十余家药企在布局贝伐珠单抗生物类似药。

校对 杨许丽

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