维力医疗12月7日公告,公司于近日收到三项欧盟医疗器械法规(Medical Device REGULATION (EU) 2017/745,简称“MDR”)认证证书。
Ⅰ类灭菌的欧盟MDR CE证书认证产品为Oropharyngeal Airway(口咽通气道)、Nasopharyngeal Airway(鼻咽通气道)、Specimen Collection Bottle(结石收集瓶)、Endoscopic Seal(内窥镜防水帽)。
Ⅱa类的欧盟MDR CE证书认证产品为Suction-Evacuation Nephrostomy Access Sheath Set(经皮肾清石鞘套件)、Suction-Evacuation Ureteral Access Sheath(输尿管清石鞘)、 Multifunction Nasogastric Catheter(带气囊测压胃管套件)、ETCO2 Sampling Oxygen Mask(二氧化碳取样面罩)、Rectal Pressure Catheter(直肠测压管)、 Ureteral Catheter(输尿管导管)。
Ⅱb类的欧盟MDR CE证书认证产品为All Silicone Foley Catheter with Temperature Sensor(测温硅胶导尿管)、Tracheostomy Tube(气管切开插管)。
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