悦康药业产品抽检不合格 董事长于伟壮曾说要生产安全有效的药品

悦康药业产品抽检不合格 董事长于伟壮曾说要生产安全有效的药品
2023年12月05日 11:47 运营商财经网

运营商财经网 朱欣雨/文

日前,运营商财经网梳理发现,悦康药业在上半年时曾被曝出旗下一款核心产品抽检不合格,引发业界关注。这是怎么回事儿?究竟是哪款产品出现了问题?

今年5月24日,浙江省药品监督管理局发布了2023年第1期浙江省药品质量监督抽检结果公告的通知,内容显示,标示生产企业为悦康药业集团股份有限公司生产的奥美拉唑肠溶胶囊,经宁波市药品检验所检测,“【检查】溶出度、耐酸力”不符合规定。涉及的产品生产批号为“17520301Y”,药品规格为“10mg”。

据悉,溶出度是指活性药物从胶囊剂等在规定条件下溶出的速率和程度,耐酸力系指肠溶液胶囊在溶出释放过程中,该药品在胃酸中的溶出速率和程度,两者都是药品的重要质量指标。这两项指标不合格,毫无意外会影响药品的使用治疗效果。

运营商财经网从悦康药业官方资料获悉,奥美拉唑肠溶胶囊是悦康药业的核心产品之一,于2005年在国内上市,适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。

值得一提的是,在今年2月于悦康药业集团举办的某活动中,悦康药业董事长于伟壮还曾公开表示:“作为制药行业,要生产研发安全有效的药品,要对人的生命负责任。”然而没过多久,悦康药业就出现了药品抽检不合格事件,也不知于伟壮对此事是否知晓?又有何看法?

未来,悦康药业会如何发展?运营商财经网也会进行持续关注。

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