宝莱特心电图机抽检不合格 董事长燕金元怎么看？

运营商财经网 朱欣雨/文

日前，宝莱特旗下一款心电图机被国家药监局曝出抽检不合格，引发外界关注。此后，宝莱特对此事进行相关回应时表明，此次被抽检出的产品属于低端产品等。对于此事，不知董事长燕金元是否知晓呢？又有何看法？

11月14日，国家药品监督管理局在其官方网站，发布了关于国家医疗器械监督抽检结果的通告（2023年第58号）。标示注册人、备案人及被抽查单位为广东宝莱特医用科技股份有限公司的“数字式三道心电图机”，经中国人民解放军保障部队药品仪器监督检验总站检测，结果为不合格。

不符合标准规定的项目为“振幅测量的要求”和“间期测量的要求”，产品规格型号为“E30”，生产日期/批号/出厂编号为“2023-02-09 E48B0001225”。

对于不合格的产品，国家药监局已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照相关规定，及时作出行政处理决定并向社会公布，以及对不合格产品进行风险评估，根据器械缺陷严重程度确定召回级别等，并督促企业尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。

值得一提的是，宝莱特在回应相关媒体采访时表示，公司心电图机产品包括E30、E40、E65、E70、E80五款，抽检发现问题的为2021年11月26日获批的产品，属于低端产品，同时公司高度重视，已按有关部门要求制定相应整改措施并完成整改，防止类似问题再发生，确保出厂产品符合国家标准要求。

然而，不论是早年便获批的“低端产品”，还是更新的“高端产品”，产品质量合格应是最基本的要求。且宝莱特此次被抽检出的“低端产品”E30，还是今年上半年刚生产出的。

而且，无论是否低端产品，都需要质量合格。

宝莱特的董事长兼总裁为燕金元，不知他是否知晓上述事项，又有何看法呢？

未来，运营商财经网还会持续关注宝莱特的相关动态。

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