本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
近日，派斯双林生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）之全资子公司广东双林生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2023LPO2152），现将有关情况公告如下：
一、药品基本情况
药物名称：人凝血因子IX
剂型：注射剂
规格：500IU/瓶，复溶后10ml
申请事项：境内生产药品注册临床试验
注册分类：治疗用生物制品3.4类
申请人：广东双林生物制药有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023年7月31日受理的人凝血因子IX符合药品注册的有关要求，同意开展用于人凝血因子IX缺乏症（B型血友病）患者的出血治疗的临床试验。
二、药品研发及相关情况
人凝血因子IX适应症：对于治疗先天性人凝血因子Ⅸ缺失的乙型血友病患者或因其它原因引起的人凝血因子Ⅸ含量低下的患者，可显著提升其血液中人凝血因子Ⅸ的水平，从而达到预防和治疗出血的目的。乙型血友病属罕见病，长期临床用药紧缺，现有治疗用药活性回收率待提升。公司长期以患者为中心，将致力于研发高回收率的血源性药品。
三、药品上市尚需履行的审批程序
公司获得人凝血因子IX的临床试验批准通知书后，须按照批件内容进行临床研究并经国家药品监督管理局审批通过后方可上市。
四、对公司的影响
公司获得人凝血因子IX的临床试验批准通知书，对公司当期业绩不会产生影响，长期将进一步丰富公司产品线，有利于优化公司产品结构，有利于提升公司原料血浆综合利用率和盈利能力，进一步提升公司的核心竞争力。
五、风险提示
药品研发是一项长期工作，研发进度及结果具有一定的不确定性，公司将按照国家有关规定，积极推进上述研发项目，将根据后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
派斯双林生物制药股份有限公司
董 事 会
二〇二三年十一月四日
证券代码：000403 证券简称：派林生物 公告编号：2023-101
派斯双林生物制药股份
有限公司诉讼进展公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
近日，派斯双林生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到广东省湛江经济技术开发区人民法院《裁判文书发生法律效力通知书》【（2022）粤0891民初4877号】，现将相关情况公告如下：
一、诉讼事项的基本情况
根据公司与新疆德源生物工程有限公司（以下简称“新疆德源”）、吕献忠、及新疆德源下属6家浆站于2021年11月18日签署的《战略合作协议之补充协议》的约定，新疆德源将下属6家浆站80%的股权转让给公司子公司广东双林生物制药有限公司（以下简称“广东双林”），具体内容详见公司于2021年11月18日发布的《关于签订〈战略合作协议之补充协议〉的公告》（公告编号：2021-099）
2022年7月22日，新疆德源的股东之一浙江豪普森生物识别应用有限公司（以下简称“浙江豪普森”）向法院起诉，要求广东双林将上述合作浆站的80%股权转回给温宿县德源单采血浆公司名下。
二、判决结果
2023年9月7日，公司发布了《派斯双林生物制药股份有限公司诉讼进展公告》（公告编号：2023-085），公司收到广东省湛江经济技术开发区人民法院《民事判决书》【（2022）粤0891民初4877号】，湛江经济技术开发区人民法院依照《最高人民法院关于适用〈中华人民共和国民事诉讼法〉的解释》第九十条之规定，判决如下：驳回原告浙江豪普森的诉讼请求。
近日，公司收到广东省湛江经济技术开发区人民法院《裁判文书发生法律效力通知书》【（2022）粤0891民初4877号】，关于原告浙江豪普森诉公司损害股东利益责任纠纷一案，各方当事人均未对一审判决书提起上诉，遂（2022）粤0891民初4877号民事判决书已于2023年9月23日开始发生法律效力。
三、简要说明是否有其他尚未披露的诉讼仲裁事项
截至公告之日，公司无应披露而未披露的其他诉讼及仲裁事项。
四、本次公告的诉讼对公司本期利润或期后利润的可能影响
关于原告浙江豪普森诉公司、新疆德源等损害股东利益责任纠纷一案，广东省湛江经济技术开发区人民法院已作出一审民事判决，驳回原告浙江豪普森的全部请求。由于各方均未对一审判决书提起上诉，遂一审判决书已于2023年9月23日发生法律效力。据此，本诉讼事项已完结，本诉讼事项对公司本期或期后利润无影响。
五、备查文件
（2022）粤0891民初4877号《裁判文书发生法律效力通知书》
特此公告。
派斯双林生物制药股份有限公司
董 事 会
二〇二三年十一月四日
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