博瑞生物医药(苏州)股份有限公司

博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
2023年10月27日 05:00 中国证券报-中证网

  证券代码:688166                                  证券简称:博瑞医药

  博瑞生物医药(苏州)股份有限公司

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  重要内容提示:

  公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

  公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

  第三季度财务报表是否经审计

  □是 √否

  一、主要财务数据

  (一)主要会计数据和财务指标

  单位:元  币种:人民币

  ■

  注:“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间,下同。

  (二)非经常性损益项目和金额

  单位:元  币种:人民币

  ■

  将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

  □适用 √不适用

  (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

  √适用 □不适用

  ■

  二、股东信息

  (一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

  单位:股

  ■

  三、其他提醒事项

  需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

  √适用 □不适用

  1、2023年1-9月,公司实现营业收入91,487.78万元,同比增长18.46%;归属于上市公司股东的净利润19,179.07万元,同比减少2.95%,主要系公司产品结构发生变化所致;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润18,770.49万元,同比增长3.59%。

  2、公司主营业务收入分为产品销售收入、权益分成收入和技术收入。2023年1-9月,公司实现产品销售收入77,582.55万元,较上年同期增长12.32%;其中,原料药产品收入67,378.33万元,较上年同期增长9.71%;制剂产品收入10,204.22万元,较上年同期增长33.34%,制剂产品收入占产品销售收入的13.15%,较上年同期上升2.07个百分点。技术收入8,224.72万元,较上年同期增长59.79%;权益分成收入4,497.61万元,较上年同期增长75.04%。

  3、国内注册方面,2023年第三季度,溴夫定原料药取得化学原料药上市申请批准通知书,吸入用布地奈德混悬液、瑞加诺生注射液、瑞加诺生原料药、硫酸艾沙康唑原料药、碘普罗胺原料药、重酒石酸去甲肾上腺素原料药、盐酸多巴胺原料药、重酒石酸间羟胺原料药、吸入用低密度聚乙烯安瓿瓶在国内申报;国际注册方面,2023年第三季度,磺达肝癸钠注射剂向美国递交ANDA,碘普罗胺原料药向欧洲递交CEP。

  知识产权方面,2023年第三季度,公司新提交国内专利申请4件,新获得国内专利授权13件,新提交国外专利申请1件。截至2023年9月末,公司已累计申请专利418件,其中发明专利385件;拥有有效专利共229件,其中发明专利208件,布局了美国、日本、加拿大、欧洲、韩国等多个国家和地区。

  主要研发项目方面,截至本公告披露日,噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂已完成工艺验证,噻托溴铵吸入粉雾剂已完成中试;注射用BGC0228处于临床Ⅰ期试验阶段,目前正在125mg/m2剂量水平开展剂量扩展研究,扩展瘤种包括宫颈癌、卵巢癌和胃食管癌等,已完成13例受试者入组给药;BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗两项适应症已获得Ⅱ期临床试验伦理批件,2型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床已开始入组,待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

  4、截至2023年9月末,公司在建工程情况如下:

  泰兴原料药和制剂生产基地(一期)涉及产品中,恩替卡韦原料药、磷酸奥司他韦原料药已由江苏省药品监督管理局公示GMP符合性检查结果,检查结论为符合,截至本报告披露日本项目已完成环保竣工验收。泰兴原料药和制剂生产基地(二期),(1)已完成建筑物、消防验收;(2)前期试生产资料准备完成,准备申报中;(3)污水池设备安装完成。

  博瑞(山东)原料药一期项目,土建及机电均已施工完成,车间厂房及工艺设备完成调试验证工作,目前已具备试生产条件,本项目现有房屋建筑物(扣除甲3车间)及机器设备资产等已租赁给博泽格霖(山东)药业有限公司用于吸入制剂原料药的研发、生产。

  苏州海外高端制剂药品生产项目,已完成生产车间、质检中心及仓储土建工程及机电净化施工;公用工程系统调试验证结束并投入正常运行中;车间目前处于试生产阶段,车间幕墙施工已完成96%,总部大楼幕墙施工已完成99%,灯光亮化工程已完成95%。

  苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心项目(一期),(1)厂房(一)完成结构封顶,二次结构完成,门窗安装完成;厂房(二)结构封顶,ALC墙体施工完成,二次结构完成;研发楼结构封顶,二次结构完成;污水站施工完成;(2)厂房(一)机电施工已完成97%;厂房(二)机电施工已完成80%;(3)室外道排已完成96%;(4)幕墙施工已完成60%。

  苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心新建项目(二期),处于机电安装调试阶段,部分设备安装、调试中。

  四、季度财务报表

  (一)审计意见类型

  □适用 √不适用

  (二)财务报表

  合并资产负债表

  2023年9月30日

  编制单位:博瑞生物医药(苏州)股份有限公司

  单位:元  币种:人民币  审计类型:未经审计

  ■

  公司负责人:袁建栋        主管会计工作负责人:邹元来        会计机构负责人:刘芳

  合并利润表

  2023年1一9月

  编制单位:博瑞生物医药(苏州)股份有限公司

  单位:元  币种:人民币  审计类型:未经审计

  ■

  本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0元, 上期被合并方实现的净利润为: 0 元。

  公司负责人:袁建栋        主管会计工作负责人:邹元来        会计机构负责人:刘芳

  合并现金流量表

  2023年1一9月

  编制单位:博瑞生物医药(苏州)股份有限公司

  单位:元  币种:人民币  审计类型:未经审计

  ■

  公司负责人:袁建栋        主管会计工作负责人:邹元来        会计机构负责人:刘芳

  2023年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

  □适用 √不适用

  特此公告。

  博瑞生物医药(苏州)股份有限公司董事会

  2023年10月27日

  证券代码:688166         证券简称:博瑞医药        公告编号:2023-077

  博瑞生物医药(苏州)股份有限公司

  第三届监事会第二十一次会议决议公告

  本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  一、监事会会议召开情况

  博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称“公司”)第三届监事会第二十一次会议于2023年10月26日以现场会议加通讯表决方式在C27栋会议室召开。本次会议通知以及相关材料已于2023年10月19日以邮件方式送达公司全体监事。

  本次会议应出席监事5名,实到5名,会议由何幸先生召集。本次会议的召集、召开符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》的规定。

  二、监事会会议审议情况

  (一)审议通过《2023年第三季度报告》

  监事会认为:公司2023年第三季度报告的编制和审议程序符合法律法规和《公司章程》的规定。报告内容真实、准确、完整的反映了公司2023年第三季度经营的实际情况,未发现参与2023年第三季度报告编制和审议人员有违反保密规定的行为。监事会保证公司2023年第三季度报告披露的信息真实、准确、完整,其中不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  表决结果:5票同意;0票反对;0票弃权。

  (二)审议通过《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》

  监事会认为:在保证不影响募集资金投资项目实施、确保募集资金安全的前提下,公司使用最高不超过人民币2.20亿元(含本数)的暂时闲置募集资金进行现金管理决策程序合规,有利于提高募集资金使用效率和收益,符合中国证监会、上海证券交易所对募集资金管理的相关规定,符合公司和全体股东利益。

  表决结果:5票同意;0票反对;0票弃权。

  特此公告。

  博瑞生物医药(苏州)股份有限公司监事会

  2023年10月27日

  证券代码:688166         证券简称:博瑞医药        公告编号:2023-079

  博瑞生物医药(苏州)股份有限公司

  关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称 “公司”)于2023年10月26日召开第三届董事会第二十三次会议、第三届监事会第二十一次会议,审议通过了《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司在保证不影响募集资金投资项目实施、确保募集资金安全的前提下,使用总额最高不超过人民币2.20亿元(含本数)的暂时闲置募集资金进行现金管理,用于购买安全性高、流动性好、有保本约定的投资产品,使用期限自公司董事会审议通过之日起12个月内有效,在上述额度和期限范围内,可循环滚动使用。公司董事会授权公司董事长行使该项决策权及签署相关法律文件,具体事项由公司财务部负责组织实施。

  一、募集资金基本情况

  (一)向不特定对象发行可转换公司债券

  经中国证券监督管理委员会《关于同意博瑞生物医药(苏州)股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券注册的批复》(证监许可[2021]3551号)同意注册,公司向不特定对象共计发行465万张可转换公司债券,每张面值为人民币100元,按面值发行。本次发行合计募集资金人民币465,000,000元,扣除不含税的发行费用人民币8,168,820.75元后,募集资金净额为人民币456,831,179.25元。上述募集资金已全部到账并经公证天业会计师事务所(特殊普通合伙)审验,出具了“苏公W[2022]B005号”验资报告。

  公司对募集资金采用了专户存储制度,募集资金到账后,已全部存放于经董事会批准开设的募集资金专项账户中,公司已与保荐机构、存储募集资金的商业银行签订了募集资金专户存储三方监管协议。

  (二)以简易程序向特定对象发行股票

  经中国证券监督管理委员会《关于同意博瑞生物医药(苏州)股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》(证监许可〔2022〕2720号)同意注册,公司向特定对象发行人民币普通股(A 股)12,464,966股,每股面值为人民币 1.00元,发行价格为18.18元/股。本次发行合计募集资金人民币226,613,081.88元,扣除不含税的发行费用人民币6,798,784.56元后,募集资金净额为人民币219,814,297.32元。上述募集资金已全部到账并经公证天业会计师事务所(特殊普通合伙)审验,出具了“苏公W[2022]B143号”验资报告。

  公司对募集资金采用了专户存储制度,募集资金到账后,已全部存放于经董事会批准开设的募集资金专项账户中,公司已与保荐机构、存储募集资金的商业银行签订了募集资金专户存储三方监管协议。

  二、募集资金投资项目情况

  (一)向不特定对象发行可转换公司债券

  根据《博瑞生物医药(苏州)股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书》,本次发行的可转债募集资金净额将投资于以下项目:

  单位:人民币万元

  ■

  注:博瑞生物医药(苏州)股份有限公司吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心新建项目(一期)建设主体为公司,项目建成后拟由公司之全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司进行生产运营。

  (二)以简易程序向特定对象发行股票

  根据《博瑞生物医药(苏州)股份有限公司以简易程序向特定对象发行股票募集说明书》,本次非公开发行股票募集资金净额将投资于以下项目:

  单位:人民币万元

  ■

  注:博瑞生物医药(苏州)股份有限公司吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心新建项目(二期)建设主体为博瑞医药,项目建成后拟由公司之全资子公司博瑞制药进行生产运营。

  三、本次使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的基本情况

  (一)投资目的

  在确保不影响募集资金投资项目建设和募集资金使用的情况下,公司合理使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理,有利于提高募集资金的使用效率,降低公司财务费用,增加公司收益。

  (二)投资产品品种

  公司将按照相关规定严格控制风险,使用部分暂时闲置募集资金购买安全性高、流动性好、有保本约定的投资产品(包括但不限于结构性存款、协定存款、通知存款、定期存款、大额存单、收益凭证等),且该等现金管理产品不得用于质押,不用于以证券投资为目的的投资行为。

  (三)投资额度及期限

  公司拟使用合计不超过人民币2.20亿元(含本数)的部分暂时闲置募集资金进行现金管理,使用期限自公司董事会审议通过之日起12个月内有效,在上述额度和期限范围内,可循环滚动使用。

  (四)实施方式

  董事会同意授权公司董事长行使该项决策权及签署相关法律文件,具体事项由公司财务部负责组织实施。

  (五)信息披露

  公司将按照《上市公司监管指引第2号一一上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板股票上市规则》和《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》等相关法律法规、规范性文件的要求,及时披露公司现金管理的具体情况,不会变相改变募集资金用途。

  (六)现金管理收益分配

  公司现金管理所得收益归公司所有,优先用于补足募投项目投资金额不足部分,以及公司日常经营所需的流动资金,并严格按照中国证券监督管理委员会及上海证券交易所关于募集资金监管措施的要求管理和使用资金,现金管理到期后将归还至募集资金专户。

  四、对公司经营的影响

  公司本次计划使用暂时闲置募集资金进行现金管理是在确保公司募投项目所需资金和保证募集资金安全的前提下进行的,不会影响公司日常资金正常周转需要和募集资金投资项目的正常进行,亦不会影响公司主营业务的正常发展。同时,通过对暂时闲置的募集资金适度、适时的现金管理,可以提高资金的使用效率,增加公司收益,为公司和股东谋取更多的投资回报。

  五、投资风险及风险控制措施

  (一)投资风险

  为控制风险,公司进行现金管理时,选择安全性高、流动性好、有保本约定的产品,总体风险可控,但金融市场受宏观经济的影响较大,公司将根据经济形势以及金融市场的变化适时适量的介入,但不排除该项投资受到市场波动的影响。

  (二)风险控制措施

  1、公司董事会授权董事长行使该项投资决策权并签署相关合同,包括但不限于明确投资产品金额、期间、选择投资产品品种、签署合同及协议等。公司财务部负责具体实施,公司将及时分析和跟踪投资产品投向、项目进展情况,一旦发现或判断不利因素,将及时采取相应的保全措施,控制投资风险。

  2、公司内审部负责对投资保本型产品资金的使用与保管情况进行审计与监督。

  3、公司现金管理投资品种不得用于股票及其衍生产品。上述投资产品不得用于质押。

  4、独立董事、监事会有权对资金使用情况进行监督与检查,必要时可以聘请专业机构进行审计。

  5、公司将严格遵守《上市公司监管指引第2号一一上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板股票上市规则》和《上海证券交易所科创板上市公司自律监管规则适用指引第1号一一规范运作》等法律、法规、规范性文件的相关规定,实施现金管理方案,规范使用募集资金。

  六、专项意见说明

  (一)独立董事意见

  公司独立董事认为:在确保不影响公司募集资金投资项目实施进度和保障募集资金安全的前提下,公司使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理,用于购买安全性高、流动性好、有保本约定的投资产品,上述事项及决策程序符合《上市公司监管指引第2号一一上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》等相关规定;有利于提高募集资金使用效率,不会影响募集资金投资项目的正常实施和公司主营业务的正常发展,不存在变相改变募集资金用途的情形,不存在损害公司及全体股东,特别是中小股东利益的情形。因此,我们一致同意《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》。

  (二)监事会意见

  公司监事会认为:在保证不影响募集资金投资项目实施、确保募集资金安全的前提下,公司使用最高不超过人民币2.20亿元(含本数)的暂时闲置募集资金进行现金管理决策程序合规,有利于提高募集资金使用效率和收益,符合中国证监会、上海证券交易所对募集资金管理的相关规定,符合公司和全体股东利益。

  (三)保荐机构核查意见

  保荐机构民生证券股份有限公司认为:公司本次使用暂时闲置募集资金进行现金管理的事项已经第三届董事会第二十三次会议、第三届监事会第二十一次会议,独立董事已发表了明确的同意意见,履行了必要的法律程序。公司本次使用暂时闲置募集资金进行现金管理的事项符合《上市公司监管指引第 2 号一一上市公司募集资金管理和使用的监管要求(2022年修订)》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》以及公司募集资金管理制度等相关规定,不存在改变或变相改变募集资金使用用途的情形,不会影响募集资金投资计划的正常进行,符合公司和全体股东的利益。

  综上,保荐机构对公司使用暂时闲置募集资金进行现金管理的事项无异议。

  特此公告。

  博瑞生物医药(苏州)股份有限公司董事会

  2023年10月27日

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