中国食品药品网讯 （记者庞雪 实习记者蒋红瑜）10月20日，国家药监局网站发布《关于15批次药品不符合规定的通告》（以下简称《通告》）。《通告》显示，经中国食品药品检定研究院等3家药品检验机构检验，标示为杭州华东中药饮片有限公司（以下简称华东中药）生产的炙甘草、乌兰浩特中蒙制药有限公司生产的五味清浊丸等15家企业生产15批次药品不符合规定。
其中，华东中药生产的炙甘草（标示批号为20221211），不符合规定项目为含量测定。这是华东中药今年首次被通报产品不合格。
《通告》的附件显示，含量测定是指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定方法。
炙甘草是甘草的炮制品，具有补脾和胃，益气复脉的功效。一位中药企业负责质量检验的工作人员介绍，炙甘草的主要有效成份为甘草酸和甘草苷，这两种成分相对稳定，正常存放的话，一般不会发生变化。“含量测定不符合规定，其实折射出企业质量控制不到位。”该名检验人员表示。据介绍，甘草的炮制包括洗、润、炙等环节，其中任何一个环节不规范，都有可能导致甘草酸、甘草苷的含量损失。但企业如果在出厂时严格检验，可以检测出相关成份含量是否符合规定。
记者致电华东中药，然而截至发稿，电话未能接通。
公开资料显示，除了此次被通报外，华东中药近5年来有5次因生产的中药材质量不达标被通报的记录。
2022年12月30号，湖北省药监局发布的《湖北省药品质量公告（2022年第3期）》显示，标示为华东中药生产的青风藤不合格，不合格批次为20211102，不合格项目为总灰分。
2021年6月10日，浙江省药监局发布的《2021年第1期浙江省药品质量抽查检验公告的通知》显示，标示华东中药生产的仙茅不合格，不合格批次为190222，不合格项目为含量测定。备注显示为，储存不当。
2018年7月3日，原浙江省食品药品监督管理局发布的《2018年第4期浙江省药品质量公告》显示，标示华东中药生产的干姜不合格，不合格批次为130108，不合格项目为性状。备注显示为，虫蛀、霉变。
2018年6月19日，原浙江省食品药品监督管理局发布的《2018年第1期浙江省药品质量公告》显示，标示华东中药生产的蜜款冬花不合格，不合格批次为161109，不合格项目为性状。备注显示为，虫蛀。
2018年6月19日，原浙江省食品药品监督管理局发布的《2018年第2期浙江省药品质量公告》显示，标示华东中药生产的浙贝母不合格，不合格批次为161129，不合格项目为性状。备注显示为，虫蛀。
中国健康传媒集团舆情监测系统显示，华东中药成立于2007年，是由华东医药股份有限公司和杭州临安医药药材有限公司共同出资组建的企业，是浙江省规模较大的中药饮片生产企业。其母公司华东医药股份有限公司于1999年12月在深圳证券交易所上市，业务覆盖医药全产业链，是一家集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药公司。
《通告》显示，对上述不符合规定药品，药监部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。同时，国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
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(责任编辑：常靖婕)
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