首药控股近期接受投资者调研时称,二代ALK抑制剂SY-707的Ⅲ期临床试验已经达到了方案预设的中期分析节点,公司于今年上半年向CDE递交了的Pre-NDA沟通交流申请,目前正在按照相关流程推进各项工作,公司也会在获得NDA受理第一时间向大家汇报进展。选择性RET抑制剂SY-5007的关键性Ⅱ/Ⅲ期试验和三代ALK抑制剂SY-3505的关键性Ⅱ期试验也都在今年上半年进行了快速启动,目前已在全国启动了几十家中心研究中心,入组进度符合公司的预期。
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