首个国产自研五联疫苗启动Ⅰ期临床试验

首个国产自研五联疫苗启动Ⅰ期临床试验
2023年09月24日 18:27 新京报

新京报讯(记者张秀兰)9月22日,康泰生物发布公告,全资子公司北京民海生物研发的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(以下简称五联疫苗)已完成Ⅰ期临床试验准备工作,正式开启Ⅰ期临床试验。

五联疫苗用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染,具有减少婴幼儿的接种针次,增强家长和婴幼儿接种的依从性等优势。

多联疫苗为国际研发趋势。《2017年全球疫苗发展现状及市场集中度分析》指出,随着疾病认识的逐渐加深,除疫苗品种本身的增多外,疫苗也开始往多价、多联发展。全球疫苗市场占比超过80%的四大疫苗巨头(葛兰素史克、赛诺菲、默沙东、辉瑞)研发内容包括多种联合疫苗(五联、六联等)。我国《疫苗管理法》也明确指出,根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素,制定相关研制规划,安排必要资金,支持多联多价等新型疫苗的研制。

康泰生物开发的五联疫苗是唯一启动临床试验的国产五联疫苗,有望打破进口品种独占市场的局面。

校对 卢茜

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