睿昂基因(21.610, 0.46, 2.17%)近期在接受调研时表示,公司和药企合作共同申请人EGFR基因T790M突变检测试剂盒的第三类医疗器械注册证,在具体的临床实验中,公司选择了药企的机器作为主机型,同时使用了公司子公司技特生物的机器做了对比实验,两者在检测性能上无较大的差别。
在T790M产品的“发补”过程中,药企撤销了审核,导致公司在评估过程中检测的病例数不充足。经公司与药监局沟通,药监局同意公司将药企做过的样本重新再做一遍。但公司在对一些样本重新检测时,一些医院要求公司重新走临床试验的流程,拖累了报证的进度,公司预计人EGFR基因T790M突变检测试剂盒将于2023年底前获得三类医疗器械证书。
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波动率较小 :周一周二两个十字星之后,今天上午又是小幅波动,本周的前半周波动率较低。因为顶部没有结构,预计有调整,规模也不会很大。大方向还是看涨没变,我们耐心等突破中段的窄幅但长时间的震荡即可。