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中国质量新闻网讯 2023年9月5日,广东省药品监督管理局网站发布关于药品抽查检验信息的通告(2023年第5期)。
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验,现将药品抽样检验信息予以公布。
其中,标示广州白云山陈李济药厂有限公司生产的乌鸡白凤丸(药品规格:每袋装6克;生产批号:B06025;检品来源:广州白云山陈李济药厂有限公司)、标示四川同创康能药业有限公司生产的炒僵蚕(药品规格:麸炒;生产批号:210601;检品来源:连平县城碧彩平价大药店)、标示江苏中裕药业有限公司生产的炒紫苏子(药品规格:/;生产批号:220801;检品来源:广东兴邦药业有限公司)、标示安徽药知源中药饮片有限公司生产的丹参粉(药品规格:/;生产批号:220701;检品来源:江门市新会区公诚大药房)、标示湖南省松龄堂中药饮片有限公司生产的甘草片(药品规格:中药材(饮片);生产批号:221201;检品来源:清远市大邦民药房有限公司)、标示安国市仁德兴药材有限公司生产的蒲公英(药品规格:/;生产批号:2210002;检品来源:东莞市长安锦厦康源堂药店)、标示广州白云山陈李济药厂有限公司生产的乌鸡白凤丸(药品规格:每袋装6克;生产批号:A06027;检品来源:洋参大药房(广东)连锁有限公司)、标示广州白云山陈李济药厂有限公司生产的乌鸡白凤丸(药品规格:每袋装6g;生产批号:A06026;检品来源:佛山市普慈医药有限公司)、标示广州汉草医药科技有限公司生产的鸡骨草(药品规格:中药材(饮片);生产批号:220801;检品来源:清远新城医院)、标示河北全泰药业有限公司生产的酸枣仁(药品规格:/;生产批号:2211001;检品来源:徐晓敏中医诊所)等被检出不符合规定。
对抽检不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
广东省药品监督管理局要求相关地市药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 |
乌鸡白凤丸 | 广州白云山陈李济药厂有限公司 | 每袋装6克 | B06025 | 广州白云山陈李济药厂有限公司 | 《中国药典》2020年版一部及国家药品监督管理局补充检验方法(BJY202102) | 不合格 | 拟人参皂苷F11 | 广州市药品检验所 |
炒僵蚕 | 四川同创康能药业有限公司 | 麸炒 | 210601 | 连平县城碧彩平价大药店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 总灰分 | 河源市药品检验所 |
炒紫苏子 | 江苏中裕药业有限公司 | / | 220801 | 广东兴邦药业有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 水分 | 东莞市食品药品检验所 |
丹参粉 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | / | 220701 | 江门市新会区公诚大药房 | 《吉林省中药饮片炮制规范》2020年版 | 不合格 | 酸不溶性灰分 | 江门市药品检验所 |
甘草片 | 湖南省松龄堂中药饮片有限公司 | 中药材(饮片) | 221201 | 清远市大邦民药房有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 含量测定(甘草苷) | 清远市食品药品检验所 |
蒲公英 | 安国市仁德兴药材有限公司 | / | 2210002 | 东莞市长安锦厦康源堂药店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 水分 | 东莞市食品药品检验所 |
乌鸡白凤丸 | 广州白云山陈李济药厂有限公司 | 每袋装6克 | A06027 | 洋参大药房 (广东)连锁有限公司 | 《中国药典》2020年版一部及国家药品监督管理局补充检验方法(BJY202102) | 不合格 | 拟人参皂苷F11 | 广州市药品检验所 |
乌鸡白凤丸 | 广州白云山陈李济药厂有限公司 | 每袋装6g | A06026 | 佛山市普慈医药有限公司 | 《中国药典》2020年版一部及乌鸡白凤丸中拟人参皂苷F11检查项补充检验方法(BJY202102) | 不合格 | 拟人参皂苷F11 | 佛山市食品药品检验检测中心 |
鸡骨草 | 广州汉草医药科技有限公司 | 中药材(饮片) | 220801 | 清远新城医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 性状 | 清远市食品药品检验所 |
酸枣仁 | 河北全泰药业有限公司 | / | 2211001 | 徐晓敏中医诊所 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 水分 | 惠州市食品药品检验所 |
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