金耀药业地西泮注射液首家“过评” 用于抗癫痫和抗惊厥

金耀药业地西泮注射液首家“过评” 用于抗癫痫和抗惊厥
2023年03月06日 22:01 新京报

新京报讯(记者刘旭)3月6日,津药药业发布公告,子公司天津金耀药业的地西泮注射液收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,获批通过仿制药质量和疗效一致性评价。

地西泮注射液属于长效苯二氮卓类药,为中枢神经系统抑制药,适用于抗癫痫和抗惊厥。静脉注射为治疗癫痫持续状态的首选药,对破伤风轻度阵发性惊厥也有效。静脉注射可用于全麻的诱导和麻醉前给药。

截至目前,国内市场有22家企业的地西泮注射液获批上市,金耀药业为国内地西泮注射液通过一致性评价的首家企业。米内网全国放大版的医院数据(含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院)显示,地西泮注射液2020年、2021年国内销售额分别为5438万元、6125万元。

校对 柳宝庆

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