新京报讯(记者王卡拉)2月10日晚间,信立泰发布公告,苯甲酸复格列汀片上市申请获国家药监局受理,目标适应症为2型糖尿病。
苯甲酸复格列汀片为二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂。DPP-4抑制剂通过抑制人体内的二肽基肽酶-4,提高体内胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的血浆浓度,以葡萄糖浓度依赖方式促进胰岛素的分泌,抑制胰高血糖素分泌,延缓胃排空,保护胰岛β细胞功能,发挥降糖作用。国内已上市的DPP-4抑制剂有西格列汀、维格列汀、沙格列汀、阿格列汀、利格列汀、替格列汀等。
DPP-4抑制剂,具有安全性和耐受性良好、对体重没有明显影响、不增加低血糖风险等诸多优势,临床使用量近年不断增加。智慧芽全球新药情报库显示,截至1月29日,共有64个涉及DPP-4靶点的药物针对糖尿病或2型糖尿病在研/上市,32个(包含复方制剂)已在全球获批上市,包括西格列汀、维格列汀、沙格列汀、阿格列汀、利格列汀、替格列汀、奥玛格列汀、曲格列汀等。
医药魔方数据库显示,2016年至2022年,我国DPP-4靶点药物的年销售额呈持续增长趋势,2021年,DPP-4抑制剂销售额近30亿。默沙东的原研药磷酸西格列汀份额占据整个DPP抑制剂市场的半壁江山。
信立泰表示,苯甲酸复格列汀具有口服吸收迅速、半衰期长、作用持久等特点。上市后,将为患者提供更多用药选择。
校对 柳宝庆
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