2023年2月10日,信立泰(002294.SZ)公告称,近日,公司提交的苯甲酸复格列汀片(信复清)申报上市申请获得国家药品监督管理局受理。
苯甲酸复格列汀片为二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,目标适应症为2型糖尿病。
根据《中国2型糖尿病防治指南》,我国成人糖尿病患病率已升至11.2%,其中90%以上为2型糖尿病。DPP-4抑制剂因其作用机制独特、疗效确定,临床应用近年不断增加,在国内外指南中的地位也日益重要。
目前国内上市的DPP-4抑制剂有西格列汀、维格列汀、沙格列汀、阿格列汀和利格列汀等。
复格列汀具有口服吸收迅速,半衰期长,作用持久等特点。
上市后,将为患者提供更多用药选择,同时进一步丰富公司创新产品管线,提升公司在慢病领域的综合竞争力。
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