新京报讯（记者刘旭）2月9日，健康元发布公告宣布，向国家药监局提出了沙美特罗替卡松吸入粉雾剂境内生产药品注册上市许可申请并获受理。
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂原研品种为葛兰素史克公司的舒利迭，为沙美特罗与丙酸氟替卡松的复方吸入粉雾剂。沙美特罗为长效β2受体激动剂，可持久舒张支气管；丙酸氟替卡松为糖皮质激素，可控制炎症并减少急性发作。沙美特罗替卡松吸入粉雾剂用于可逆性阻塞性气道疾病的规律治疗，包括哮喘及慢性阻塞性肺疾病。
原研品种舒利迭于2001年在我国首次批准进口，为国家医保乙类药品。经查询药智网数据库，2021年度全球市场舒利迭的销售额约为人民币120.09亿元。根据IQVIA抽样统计估测数据，国内舒利迭2021年度终端销售金额约为人民币8.63亿元。健康元为国内首家提交该产品上市许可申请并获受理的企业。截至目前，国内暂无仿制药品上市。
校对 杨许丽
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