佰仁医疗：外科瓣销售业绩市占率提升

2023年2月1日，佰仁医疗（688198.SH）发布了投资者关系活动记录表

Q1：在瓣膜领域，国产品牌市占率很低，但临床未满足的需求还是很大的？以及国内在注册的产品虽然多，但是创新方面和爱德华pk的基本没有是吗？

答：瓣膜病治疗比例很低，现有产品不能完全解决患者的问题，未满足的需求很大。

爱德华在全球有大组、长期的临床数据，毫无疑问是领先的瓣膜公司，国内在注册的其它产品我们不了解，但由于佰仁在国内2003年就注册上市，至今已有19年了，从大组长期随访的数据看，我们牛瓣产品在65岁或以下的风心病患者的应用上更有优势。

瓣膜的耐久性优势本身体现了产品在化学改性的处理、瓣膜结构设计与工艺实现等核心技术的独创性，我们是从中国瓣膜病患者的特殊性和救治需求出发进行的原研创新。

Q2：公司现在的销售模式？目前销售团队有多少人？有多少人是负责瓣膜销售？

答：大部分是代理，大概有1/3是直销。

目前是100多人的团队。

Q3：公司的瓣膜是心外科做的比较多？

答：现在已上市的瓣膜产品外科生物瓣，只有心外科可以做。

Q4：公司外科瓣销售业绩相当不错，市占率提升，原因是成熟医院用公司产品越来越多，还是去年新进的医院用的越来越多？外科瓣前三季度累计进了多少医院，今年新进的医院有多少？

答：既有现有客户的上量，也有新进院的增量，大部分来自于前者。

占约80%瓣膜销量的78家重点医院已经覆盖了40余家，今年有5家重点医院完成进院（因为很多医院不是每年都有招标）。

Q5：公司近期研发费用的增加是来自于哪里？

答：临床阶段的介入主动脉瓣、介入瓣中瓣、眼科补片持续发生费用；研发人员的增加；分体式介入主动脉瓣、介入二尖瓣、介入三尖瓣以及介入环中瓣和外科限位可扩牛瓣、预置瓣以及微创可扩主动脉瓣等在研产品的研发费用。

其它在研产品可见之前相关公开披露内容。

Q6：近期公司的三尖瓣成形环产品已经获批，新品的竞争优势和未来增长？

答：该产品的核心优势是“更加适合环中瓣的再介入治疗”，形成产品间的联动使用。

Q7：分子生物学实验室的研发目标和未来期望？

答：希望在基础研究方面进行巩固和提升，同时也进行新产品研发；长远来看，公司“组织治疗”理念的落地是分子生物学实验室的主要职能。

Q8：公司会怎样去确保临床注册顺利推进？

答：进行提前规划，公司研发中心第四部是专门负责产品申报和注册的部门。

因为公司很多产品是创新产品，会以提高自身产品注册能力为主。

该部门也负责申请产品进入创新通道，如介入主动脉瓣产品已进入创新通道。

Q9：高分子瓣膜对佰仁产品的影响？

答：因为很少见有相关材料学的基础研究，也一直未见有效临床研究的数据，我们将持续保持关注，乐见能有更多行业创新研究，不过作为成熟产品且对行业构成影响，应该还需要足够长的时间以后才能看到。

Q10：美国TAVR从外科手术极高危的患者过渡到低危患者，我国是否也走这种路径？

答：TAVR是否可用于低危患者，应该主要取决于是否具有足够的临床数据验证其具有与外科生物瓣一样平均术后10-15年的耐久性，国内TAVR开展只有5年时间，至少还需要5年或以上时间大组随访数据结果才有可能。

交流过程中，公司严格遵守信息披露相关规定，确保信息披露的真实、准确、完整、及时、公平，没有出现未公开重大信息泄露等情况。

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