和铂医药-B：HBM1020临床试验启动获美国FDA新药研究许可|许可_新浪财经

和铂医药-B1月12日在港交所公告，公司已获美国食品药品监管局（FDA）的新药研究申请许可在美国启动单克隆抗体HBM1020（亦为靶向B7H7的全球首创同类产品）的临床试验。该试验为一项评估HBM1020在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期、开放标籤、多中心的研究。HBM1020亦为获监管机构批准进行临床试验的靶向B7H7的全球首个单克隆抗体。HBM1020是一款由H2L2转基因小鼠平台产生的靶向B7H7的全球首创全人源单克隆抗体。该抗体通过阻断免疫检查点靶点和配体的结合，增强抗肿瘤免疫。临床前数据证实了其免疫激活和抗肿瘤的功能活性。