云顶新耀生产基地投入运行：mRNA技术可挖掘多疾病领域潜力，工业化生产需要技术沉淀_新浪财经

段静远/文

日前，云顶新耀消息显示，公司位于浙江嘉善的全球生产基地一期项目暨mRNA疫苗产业化基地正式投入运行并进行试生产。

据悉，2021年9月，云顶新耀与Providence达成合作，引进其mRNA技术平台，已完成产业化规模技术转移，可以进行从质粒开始的全部工艺步骤和分析检测并与原材料供应商建立了直接采购。

财经网关注云顶新耀的研发管线注意到，在COVID-19疫苗之外，还有多款针对传染病和癌症的预防及治疗性疫苗在研，这些适应症的商业权益为50%/100%全球权益。

云顶新耀首席运营官张晓帆向财经网解释道，“从免疫学角度来看，肿瘤跟传染病有很大的相似性，肿瘤是一个更加复杂的生物学的东西，它与病毒一样也有变异的抗原，但同时又和人体正常的免疫系统形成了共生的环境，同样要从抗原设计、技术平台的角度考虑。”

太平洋证券在研报中指出，从原理上来看，mRNA 技术具有优越性，应用场景广泛。mRNA 在中心法则的上游，控制指导了下游蛋白质的表达。原理上来看，只需要引入对应的 mRNA 即可使任一蛋白表达，从而在理论上可以治疗所有疾病，因此，mRNA 的应用场景广泛。

针对这样的理论，财经网曾采访BioNTech公司的创始人和CEO吴沙忻（Ugur Sahin），对方谈到，“起初，我们开发针对癌症患者的个体化疗法，但mRNA技术是多功能的，我们会受到医疗需求的驱动不断发展。”吴沙忻（Ugur Sahin）谈到mRNA技术可探索在包括肿瘤领域、疟疾和结核病领域、艾滋病、自身免疫性疾病和再生医学等多领域的潜力。

消息显示，去年12月，Moderna宣布mRNA癌症疫苗mRNA-4157联合默沙东的PD-1疗法Keytruda在IIb试验中取得进展——相比单药Keytruda治疗，联合疗法将黑色素瘤患者的死亡或复发风险降低了44%。此外，BioNTech也已将mRNA疫苗应用于黑色素瘤治疗。其与罗氏共同研发的BNT122癌症疫苗，针对转移性黑色素瘤，可靶向20种肿瘤新抗原，已在I期实体瘤患者中显示出抗肿瘤活性。另外，BioNTech公司还曾发布公告，宣布美国FDA授予了其mRNA癌症疫苗BNT111快速通道资格。

图片来源：云顶新耀mRNA技术研发管线

“我们已经将mRNA技术平台完全实现了企业化的生产，是端对端的，包括上游抗原设计，中间的递送技术，以及下游的大规模生产。”张晓帆认为，“mRNA是一个平台的技术，因为用的是同样的技术平台，只有把握好内部生产，不管是临床样品还是商业化产品，整个体系都是同一套体系，可以有效提高效率。”

据悉，云顶新耀mRNA疫苗产业化基地一期占地面积85亩，投资规模超过9亿人民币，达产后，年产能预计可达7亿剂次mRNA疫苗产品。

为什么mRNA的技术平台要建一个自己的工厂？云顶新耀首席执行官罗永庆告诉财经网，大规模工业化生产不仅仅是一个降低成本的举措，对mRNA技术平台来讲，更重要的这是一个核心竞争力。不少公司做mRNA技术到了最后工业化生产并不容易保证质量一致性，因为mRNA的工业化生产需要大量技术沉淀，同时，技术上有非常多的诀窍，是需要长时间的摸索才能掌握，才能形成比较稳定的技术，如纯度和杂质的控制以及脂质纳米颗粒的路径。