获得伦理审查批件 广生堂GST-HG171项目II/III期无缝设计关键性注册临床研究全面实质启动

获得伦理审查批件 广生堂GST-HG171项目II/III期无缝设计关键性注册临床研究全面实质启动
2022年12月15日 10:43 中国财富网
广生堂(300436)公告称,公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物GST-HG171于近日获得组长单位广州医科大学附属第一医院和深圳市第三人民医院关于启动II/III期临床试验的伦理委员会审查批件,标志着公司GST-HG171项目的II/III期无缝设计的关键性注册临床研究已全面实质启动。

中国财富通12月15日 - 广生堂(300436)公告称,公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物GST-HG171于近日获得组长单位广州医科大学附属第一医院和深圳市第三人民医院关于启动II/III期临床试验的伦理委员会审查批件,标志着公司GST-HG171项目的II/III期无缝设计的关键性注册临床研究已全面实质启动。

广生堂表示,公司将严格按照批件要求尽快开展相关临床试验,全面考察该药的有效性,依法依规申请生产注册批件。同时,公司将推进创新药子公司的对外融资与合作,寻求共同开发海外市场,争取为抗疫多做贡献。

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