中国医药下属企业注射用头孢噻肟钠“过评”

中国医药下属企业注射用头孢噻肟钠“过评”
2022年10月25日 18:13 新京报

新京报讯(记者张兆慧)10月25日,中国医药官微宣布,下属企业三洋药业收到了国家药监局核准签发的注射用头孢噻肟钠(1.0g、2.0g)《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用头孢噻肟钠为半合成的第三代头孢菌素类抗生素,属于β-内酰胺类抗生素,对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌均有良好的抗菌作用。适用于敏感细菌所致的下呼吸道感染、泌尿生殖道感染、妇科感染、菌血症/败血症、皮肤及皮肤软组织感染、腹腔感染、骨和关节感染、中枢神经系统感染等。

“注射用头孢噻肟钠”成为三洋药业继“注射用头孢他啶”“注射用头孢曲松钠”之后,第3个通过仿制药一致性评价的抗生素类注射剂产品,也是三洋药业第5个通过一致性评价的产品。

校对 柳宝庆

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