天士力子公司注射用硼替佐米获批上市用于治疗多发性骨髓瘤等|江苏省_新浪财经

新京报讯 9月7日，天士力发布公告，全资子公司江苏帝益的注射用硼替佐米收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。截至目前，江苏帝益对该项目的累计研发投入为1669.15万元人民币。

硼替佐米是一种双肽基硼酸盐类似物，是全球第一个人工合成的用于临床的新型蛋白酶体竞争性抑制剂，作为抗肿瘤用药之一，用于多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤的治疗。注射用硼替佐米（3.5mg/瓶）原研药由Janssen-Cilag International N.V.持有，商品名为“VELCADE”（万珂），于2003年5月获得美国食药监局（FDA）批准上市，2004年4月在欧盟授权上市，2005年2月获国家药监局批准进入中国市场。

多发性骨髓瘤是全球第二大常见血液癌症，硼替佐米作为第一代蛋白酶体抑制剂具有抑制肿瘤细胞生长、诱导细胞凋亡和抑制血管新生作用，成为治疗该类疾病的首选药物。2017年，该药被《中国多发性骨髓瘤诊治指南》列为多发性骨髓瘤全程管理的一线用药，并被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（乙类品种）。

米内网化学药医疗终端数据显示国内城市公立、县级公立2021年度注射用硼替佐米销售额为12.82亿元人民币，其中原研药占比为 38.27%。目前中国境内已上市的注射用硼替佐米除原研进口外，还包括齐鲁制药有限公司等9家仿制药企业。

校对卢茜