中国质量新闻网讯 2022年8月11日,四川省药品监督管理局发布关于6批次药品不符合规定的通告。通告称,经成都市药品检验研究院等5家药品检验机构检验,标示为成都市祺隆中药饮片有限公司等6家药品生产企业生产的6批次药品不符合规定。相关情况如下:
经成都市药品检验研究院检验,标示为成都市祺隆中药饮片有限公司生产的1批次山茱萸(山萸肉)不符合规定,不符合规定项目为水分。
经自贡检验检测院检验,标示为四川康泉堂中药饮片有限公司生产的1批次香薷不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为凉山新鑫中药饮片有限公司生产的1批次大叶茜草不符合规定,不符合规定项目为性状,药屑杂质。
经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为河北睿达药业有限公司生产的1批次白鲜皮不符合规定,不符合规定项目为性状。
经阿坝藏族羌族自治州食品药品检验研究中心检验,标示为四川启隆中药饮片有限公司生产的1批次法半夏不符合规定,不符合规定项目为水分,总灰分。
经南充市食品药品检验所检验,标示为成都康美药业生产有限公司生产的1批次五味子不符合规定,不符合规定项目为水分。
对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
6批次不符合规定药品名单
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构名称 |
1 | 山茱萸(山萸肉) | 成都市祺隆中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 220201-04 | 成都市祺隆中药饮片有限公司 | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 不合格 | [检查](水分) | 成都市药品检验研究院 |
2 | 香薷 | 四川康泉堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 170801 | 自贡市沿滩区永安镇中心卫生院 | 《中国药典》2015版一部 | 不合格 | [含量测定](麝香草酚与香荆芥酚) | 自贡检验检测院 |
3 | 大叶茜草 | 凉山新鑫中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 201001 | 剑阁县下寺镇中心卫生院 | 《四川省中药饮片炮制规范》2015年版、《中国药典》2015年版四部 | 不合格 | [性状][检查](药屑杂质) | 广元市食品药品检验检测中心 |
4 | 白鲜皮 | 河北睿达药业有限公司 | 中药饮片 | 227211001 | 剑阁县罗映虎中医诊所 | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 不合格 | [性状] | 广元市食品药品检验检测中心 |
5 | 法半夏 | 四川启隆中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 210703 | 小金县中藏医院 | 《中国药典》2020年版一部、半夏药材及饮片生半夏、法半夏、姜半夏、清半夏中水麦冬酸检查项补充检验方法(BJY201920) | 不合格 | [检查](水分)(总灰分) | 阿坝藏族羌族自治州食品药品检验研究中心 |
6 | 五味子 | 成都康美药业生产有限公司 | 中药饮片 | 180801711 | 南充市高坪区阙家镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [检查](水分) | 南充市食品药品检验所 |
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