四川省药品监督管理局:6批次药品不符合规定

四川省药品监督管理局:6批次药品不符合规定
2022年08月12日 09:36 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2022年8月11日,四川省药品监督管理局发布关于6批次药品不符合规定的通告。通告称,经成都市药品检验研究院等5家药品检验机构检验,标示为成都市祺隆中药饮片有限公司等6家药品生产企业生产的6批次药品不符合规定。相关情况如下:

经成都市药品检验研究院检验,标示为成都市祺隆中药饮片有限公司生产的1批次山茱萸(山萸肉)不符合规定,不符合规定项目为水分。

经自贡检验检测院检验,标示为四川康泉堂中药饮片有限公司生产的1批次香薷不符合规定,不符合规定项目为含量测定。

经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为凉山新鑫中药饮片有限公司生产的1批次大叶茜草不符合规定,不符合规定项目为性状,药屑杂质。

经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为河北睿达药业有限公司生产的1批次白鲜皮不符合规定,不符合规定项目为性状。

经阿坝藏族羌族自治州食品药品检验研究中心检验,标示为四川启隆中药饮片有限公司生产的1批次法半夏不符合规定,不符合规定项目为水分,总灰分。

经南充市食品药品检验所检验,标示为成都康美药业生产有限公司生产的1批次五味子不符合规定,不符合规定项目为水分。

对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

6批次不符合规定药品名单

序号

药品品名

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构名称

1

山茱萸(山萸肉)

成都市祺隆中药饮片有限公司

中药饮片

220201-04

成都市祺隆中药饮片有限公司

《中国药典》2020年版一部、四部

不合格

[检查](水分)

成都市药品检验研究院

2

香薷

四川康泉堂中药饮片有限公司

中药饮片

170801

自贡市沿滩区永安镇中心卫生院

《中国药典》2015版一部

不合格

[含量测定](麝香草酚与香荆芥酚)

自贡检验检测院

3

大叶茜草

凉山新鑫中药饮片有限公司

中药饮片

201001

剑阁县下寺镇中心卫生院

《四川省中药饮片炮制规范》2015年版、《中国药典》2015年版四部

不合格

[性状][检查](药屑杂质)

广元市食品药品检验检测中心

4

白鲜皮

河北睿达药业有限公司

中药饮片

227211001

剑阁县罗映虎中医诊所

《中国药典》2020年版一部、四部

不合格

[性状]

广元市食品药品检验检测中心

5

法半夏

四川启隆中药饮片有限公司

中药饮片

210703

小金县中藏医院

《中国药典》2020年版一部、半夏药材及饮片生半夏、法半夏、姜半夏、清半夏中水麦冬酸检查项补充检验方法(BJY201920)

不合格

[检查](水分)(总灰分)

阿坝藏族羌族自治州食品药品检验研究中心

6

五味子

成都康美药业生产有限公司

中药饮片

180801711

南充市高坪区阙家镇卫生院

《中国药典》2015年版一部

不合格

[检查](水分)

南充市食品药品检验所

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