一品红6月27日公告,公司子公司广东品晟医药科技有限公司于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。获批药品为羧甲司坦口服溶液,为非处方类儿童专用药,用于治疗慢性支气管炎等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难患者。用法为口服。2~5岁儿童一次2毫升,一日4次;5~12岁儿童一次4毫升,一日3次。
羧甲司坦是临床常用的黏痰溶解剂,在国内主要用于治疗慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难患者。司坦类黏液调节剂能增加黏膜纤毛的转运,从而增加痰液的排出,有利于起到止咳和消除呼吸道阻塞作用。改善呼吸道分泌细胞的功能,修复黏膜和促进气管分泌。
公司获批的羧甲司坦口服溶液是以化学药品3类申报注册,视同通过仿制药一致性评价。羧甲司坦口服溶液是属于国家医保乙类产品。根据米内网数据,羧甲司坦口服溶液2021年在中国城市公立医院、县终端销售额约3.59亿元。
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