江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2022年第48号)

江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2022年第48号)
2022年06月21日 18:40 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2022年6月20日,江苏省药品监督管理局公布江苏联环药业股份有限公司等2家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果。

江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2022年第48号)江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2022年第48号)

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将江苏联环药业股份有限公司等2家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

序号

企业名称

生产地址

检查范围

检查时间

检查

结论

1

江苏联环药业股份有限公司

江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号

原料药(盐酸美他环素)(在二车间C7厂房生产,其中氢化成盐工序在C7厂房四层生产,精制工序在C7厂房三层14号精烘包生产)

2021.12.07-

2021.12.11

符合

2

江苏九阳生物制药有限公司

射阳经济开发区海都北路9号

原料药(他克莫司)(108车间)

2022.05.19-

2022.05.23

符合

江苏省药品监督管理局

2022年6月20日

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江苏省 联环药业 GMP
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