青海省药品监督管理局：1批次医用外科口罩产品不符合规定|青海省_新浪财经

中国质量新闻网讯近日，青海省药品监督管理局发布医疗器械监督抽检信息通告（2022年第1期）。根据青海省2022年医疗器械质量抽检计划，该局依法对辖区内经营环节一次性医用口罩、医用外科口罩、医用电子体温计、红外额温计等疫情防控用医疗器械开展监督抽检，现将第一期抽检结果公布如下：

本次抽检涉及4个品种15批次，经检验，14批次检验结果符合要求，1批次医用外科口罩产品依据标准《YY0469-2011》检出压力差、微生物指标不符合规定。　

对本次抽检中发现的不符合标准规定的产品，青海省药品监督管理局已要求有关市局严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》相关规定，及时控制风险并依法调查处置。

2022年青海省医疗器械监督抽检产品信息表（共15批）
序号	检验报告编号	检品名称	产品批号	批准文号	生产单位	被抽样单位	检验结果	不符合标准规定项目
1	QH202291001	一次性使用医用口罩	05210902	豫械注准20192140464	河南祥禾卫材有限公司	西宁唐府大药房二分店	符合要求
2	QH202291002	医用红外体温计	B201015	粤械注准20162201103	深圳市家康科技有限公司	西宁唐府大药房二分店	符合要求
3	QH202291003	红外额温计	220105-1	粤械注准20192070866	深圳市乐尔康电子科技有限公司	青海灵峰医药连锁有限公司元烨堂大药房	符合要求
4	QH202291004	医用外科口罩	20113001	鲁械注准20142140034	山东康力医疗器械科技有限公司	青海华源百信医药连锁有限公司旗舰店	符合要求
5	QH202291005	一次性使用医用口罩	2107001	鄂械注准20172642430	奥美医疗用品股份有限公司	青海九康医药连锁有限公司西大街店	符合要求
6	QH202291006	一次性使用医用口罩	20200924	浙械注准20172640095	振德医疗用品股份有限公司	青海金珠药业连锁有限公司聚健堂大药房	符合要求
7	QH202291007	医用外科口罩	20210222	浙械注准20192140168	振德医疗用品股份有限公司	西宁春国大药房有限公司	符合要求
8	QH202291008	电子体温计	T201013	粤械注准2015071284	广东健奥科技有限公司	青海金珠药业连锁有限公司聚健堂大药房	符合要求
9	QH202291010	医用外科口罩	20211116	豫械注准20202140314	河南省凯硕卫材有限公司	青海普川医药连锁有限公司文汇路大药房	不符合要求	压力差(Δp),微生物指标
10	QH202291011	红外额温计	T210104	粤械注准20192070111	深圳乐普智能医疗器械有限公司	青海九康医药连锁有限公司西大街店	符合要求
11	QH202291014	医用红外额温计	20210825B3143	粤械注准20202070615	广东五连发实业有限公司	青海普川医药连锁有限公司文汇路大药房	符合要求
12	QH202291015	红外额温计	201210-1	粤械注准20192070866	深圳市乐尔康电子科技有限公司	西宁城北冠越保健品经营部	符合要求
13	QH202291016	电子体温计	20201009UF	辽械注准20172200078	欧姆龙（大连）有限公司	西宁春国大药房有限公司	符合要求
14	QH202291017	红外额温计	T201015	粤械注准20192070111	深圳乐普智能医疗器械有限公司	青海君健医疗有限公司	符合要求
15	QH202291018	医用电子体温计	FB0R19	浙械注准20152070741	温州友尚医疗科技有限公司	西宁城北冠越保健品经营部	符合要求