2021财报季｜正海生物主营业务面临带量采购，降价与放量“喜忧并存”

财经网产经讯  正海生物发布2021年财报，数据显示，报告期内，2021年，公司实现归属于上市公司股东的净利润达到16,855.26万元，同比增长42.44%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润达到16,087.80万元，同比增长46.35%；实现每股收益1.40元，同比增长41.41%。

资料显示，正海生物的主营业务为生物再生材料的研发、生产与销售，其中口腔修复膜和可吸收硬脑（脊）膜补片是公司最主要的收入来源，公司已上市产品均属于第三类植入性医疗器械。

报告期内，国家医保局等八部委印发《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》，标志着带量采购成为医用耗材主流招采模式，随着纲领性政策的下发，国家集采、以及个别省地的集采大棋正在不断落子。

公司产品“可吸收硬脑（脊）膜补片”先后参与了福建省、河北省、河南省的高值耗材带量采购工作。截至报告期末，公司“可吸收硬脑（脊）膜补片”在已开展对应带量采购的5个省份，均成功中选。在已公开的年度采购需求量中，山东省为4,253片，河南省为5,031片,河北省为4,563片。

此外，已有浙江、四川等地开展部分口腔类高值医用耗材信息申报相关事项工作，随着国务院常务会议正式明确种植牙品类纳入集采，可以看出国家层面对种植牙集采的重视程度，2022年，种植牙集采很有可能会在更大范围内铺开。

公司产品口腔修复膜主要用于颌面外科和种植牙领域，骨修复材料主要用于牙颌骨缺损（或骨量不足）的填充和修复。公司也将努力推动口腔修复膜和骨修复材料两个重要产品的市场销售。

据公司财报显示，报告期内，公司产品“活性生物骨”按照“资料补充通知单”的相关要求完成了 “补充资料”的递交，标志着公司完成产品相关审评问题的补充研究，产品注册进入技术审评最后阶段；产品“硬脑（脊）膜补片”进入注册审评阶段。

在研项目“齿科修复材料-通用树脂”，完成临床试验方案讨论会，进入临床试验准备阶段；“乳房补片”项目取得了注册检测报告、动物实验报告并召开了临床试验讨论会；宫腔修复膜进入临床试验准备阶段；公司产品“外科用填塞海绵”和“自酸蚀粘接剂”分别于报告期内和2022年2月取得《中华人民共和国医疗器械注册证》。

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