中国质量新闻网讯 12月31日,江苏省药监局党组成员、药品安全总监于萌带领省市场监管局相关业务处室负责同志专题督查南京市药械安全监管工作。市市场监督管理局二级巡视员蒋永兆,鼓楼区区委常委、副区长郁健,省药监局南京检查分局、市市场监督管理局药械监管处室相关负责同志参与检查。
督查组一行先后实地走访南京科华生物技术有限公司、南京医药股份有限公司第一药店和老百姓大药房(江苏)有限公司南京童家巷店,现场查看医疗器械经营企业和零售药店疫情防控措施、“四类药品”实名信息登记落实情况。
在南京科华生物技术有限公司,于萌一行查看了该企业疫情防控医疗器械质量管理情况,并现场抽查其经营的新冠病毒检测试剂产品资质、购销渠道是否合法,进货查验和销售记录是否真实、完整、可追溯,运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求等。于萌指出,新冠病毒检测试剂是疫情防控的重要保障物资,企业要严格落实主体责任,加强质量管理,保证整个供应链条信息可追溯、零差错,切实筑牢新冠病毒检测试剂质量安全底线。
在南京医药股份有限公司第一药店和老百姓大药房(江苏)有限公司南京童家巷店,于萌一行查看了该药店测温、验码、要求佩戴口罩等疫情防控措施执行情况,“四类药品”实名信息登记情况和执业药师在岗履职情况,并在“四类药品”登记系统中抽查了该店近期部分登记信息。于萌指出,零售药店处于疫情防控的一线,要严格落实疫情常态防控主体责任,执行“四类药品”实名信息登记要求,确保执业药师在岗履职,加强药事服务及安全用药指导,以实际行动保障全市人民群众“两节”期间用药安全。
检查过程中,于萌要求市、区两级药品监管部门充分认识抓好“两节”期间药械安全监管的重要政治意义,强化责任担当,加强值守应急,认真落实关于疫情防控的各项措施,让人民群众过一个安全祥和快乐的“两节”。
下一步,南京市市场监督管理局将按照督查指示精神,进一步巩固前一阶段疫情常态防控取得的经验成果,加强“两节”期间全市药械经营环节质量监管,为广大市民群众用药用械安全保驾护航。(瞿乐乐)
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